APO-SIMVASTATIN Comprimé

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Simvastatine

Commercializzato da:

APOTEX INC

Codice ATC:

C10AA01

INN (Nome Internazionale):

SIMVASTATIN

Dosaggio:

20MG

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

Simvastatine 20MG

Via di somministrazione:

Orale

Confezione:

100/500

Tipo di ricetta:

Prescription

Area terapeutica:

HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122415003; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

APPROUVÉ

Data dell'autorizzazione:

2002-12-20

Scheda tecnica

_APO-SIMVASTATIN (Comprimés de simvastatine) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-SIMVASTATIN
Comprimés de simvastatine
Comprimés, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg et 80 mg, voie orale
USP
Régulateur du métabolisme lipidique
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
20 décembre 2012
Date de révision :
20 février 2024
Numéro de contrôle de la présentation : 279490
1
_APO-SIMVASTATIN (Comprimés de simvastatine) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Musculo-squelettique
02/2024
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
...........................................................2
TABLE DES MATIÈRES
....................................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............................................4
1
INDICATIONS
....................................................................................................................4
1.1
Enfants............................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.............................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
......................................................................................5
4.1
Considérations posologiques
.........................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
.........................................................