APO-SIMVASTATIN Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Simvastatine

Disponible depuis:

APOTEX INC

Code ATC:

C10AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

SIMVASTATIN

Dosage:

20MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Simvastatine 20MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100/500

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122415003; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2002-12-20

Résumé des caractéristiques du produit

_APO-SIMVASTATIN (Comprimés de simvastatine) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-SIMVASTATIN
Comprimés de simvastatine
Comprimés, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg et 80 mg, voie orale
USP
Régulateur du métabolisme lipidique
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
20 décembre 2012
Date de révision :
20 février 2024
Numéro de contrôle de la présentation : 279490
1
_APO-SIMVASTATIN (Comprimés de simvastatine) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Musculo-squelettique
02/2024
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
...........................................................2
TABLE DES MATIÈRES
....................................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............................................4
1
INDICATIONS
....................................................................................................................4
1.1
Enfants............................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.............................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
......................................................................................5
4.1
Considérations posologiques
.........................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
.........................................................