APO-OXAZEPAM Comprimé

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Oxazépam

Commercializzato da:

APOTEX INC

Codice ATC:

N05BA04

INN (Nome Internazionale):

OXAZEPAM

Dosaggio:

10MG

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

Oxazépam 10MG

Via di somministrazione:

Orale

Confezione:

100/1000

Tipo di ricetta:

Ciblés (LRCDAS IV)

Area terapeutica:

BENZODIAZEPINES

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0102420003; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

COMMERCIALISÉ

Data dell'autorizzazione:

1979-12-31

Scheda tecnica

_APO-OXAZEPAM (Comprimés d’oxazépam) _
_ _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
APO-OXAZEPAM
Comprimés d’oxazépam
Comprimés de 10 mg, 15 mg et 30 mg, voie orale
Norme Apotex
Anxiolytique‐Sédatif
Apotex Inc.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
21 juin 1979
Date de révision :
05 septembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 273440
1
_APO-OXAZEPAM (Comprimés d’oxazépam) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS, 1.2 Personnes âgées
2023-09
3 ENCADRE « MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS IMPORTANTES »
2023-09
4 DOSAGE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
2023-09
4 DOSAGE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration
2023-09
4 DOSAGE ET ADMINISTRATION, 4.5 Doses oubliées
2023-09
7 MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS
2023-09
7 MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS, 7.1.2 Allaitement
2023-09
7 MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS, 7.1.4 Personnes Âgées
2023-09
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.....................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................................... 4
1
INDICATIONS
........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
...........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................