APO-OXAZEPAM Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Oxazépam

Disponible depuis:

APOTEX INC

Code ATC:

N05BA04

DCI (Dénomination commune internationale):

OXAZEPAM

Dosage:

10MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Oxazépam 10MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100/1000

Type d'ordonnance:

Ciblés (LRCDAS IV)

Domaine thérapeutique:

BENZODIAZEPINES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0102420003; AHFS:

Statut de autorisation:

COMMERCIALISÉ

Date de l'autorisation:

1979-12-31

Résumé des caractéristiques du produit

_APO-OXAZEPAM (Comprimés d’oxazépam) _
_ _
_Page 1 de 30 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
APO-OXAZEPAM
Comprimés d’oxazépam
Comprimés de 10 mg, 15 mg et 30 mg, voie orale
Norme Apotex
Anxiolytique‐Sédatif
Apotex Inc.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
21 juin 1979
Date de révision :
05 septembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 273440
1
_APO-OXAZEPAM (Comprimés d’oxazépam) _
_ _
_Page 2 de 30 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS, 1.2 Personnes âgées
2023-09
3 ENCADRE « MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS IMPORTANTES »
2023-09
4 DOSAGE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
2023-09
4 DOSAGE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration
2023-09
4 DOSAGE ET ADMINISTRATION, 4.5 Doses oubliées
2023-09
7 MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS
2023-09
7 MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS, 7.1.2 Allaitement
2023-09
7 MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS, 7.1.4 Personnes Âgées
2023-09
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.....................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................................... 4
1
INDICATIONS
........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
...........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................