APEL 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

LINEZOLID

Commercializzato da:

MEDOCHEMIE LIMITED

Codice ATC:

J01XX08

INN (Nome Internazionale):

LINEZOLID

Dosaggio:

600 mg

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composizione:

LINEZOLID 10 mg

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Confezione:

10 comprimidos

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Linezolid

Dettagli prodotto:

APEL 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 10 comprimidos - 125695009 - 134561001 - 28831000140103

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2020-01-25

Foglio illustrativo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
APEL 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
linezolid
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Apel y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Apel
3.
Cómo tomar Apel
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Apel
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES APEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Apel es un antibiótico del grupo de las oxazolidinonas que actúa
impidiendo el crecimiento de
determinadas bacterias (gérmenes) que causan infecciones.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Se utiliza para el tratamiento de la neumonía y de ciertas
infecciones de la piel o debajo de la piel. Su
médico habrá decidido si Apel es adecuado para tratar su infección.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR APEL
NO TOME APEL:
- si es alérgico a linezolid o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
- si está tomando o ha tomado en las ú

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Apel 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 600 mg de linezolid.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
Los comprimidos recubiertos con película son de color blanco,
ovalados, biconvexos, planos en ambos
lados con dimensiones de 18 x 9 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Neumonía nosocomial
Neumonía adquirida en la comunidad
Apel está indicado para el tratamiento de la neumonía nosocomial y
de la neumonía adquirida en la
comunidad en adultos, cuando se tenga la certeza o se sospeche que
estén causadas por bacterias Gram-
positivas sensibles a linezolid. Para determinar si Apel es un
tratamiento adecuado, deben tenerse en cuenta
los resultados de las pruebas microbiológicas o la prevalencia de
resistencia entre las bacterias Gram-
positivas a los antibióticos (ver sección 5.1).
Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por
microorganismos patógenos Gram-negativos. Si se
sospecha o se tiene la certeza de que existe una infección por
microorganismos Gram-negativos, se debe
iniciar simultáneamente un tratamiento específico frente a
microorganismos Gram-negativos.
Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos (ver sección
4.4)
Apel está indicado para el tratamiento de infecciones complicadas de
la piel y tejidos blandos en adultos
SÓLO cuando las pruebas microbiológicas muestren que la infección
está originada por bacterias Gram-
positivas sensibles a linezolid.
Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por
microorganismos patógenos Gram-negativos.
Linezolid sólo debe ser usado en pacientes con infecciones
complicadas de la piel y tejidos blandos en los
que se sospeche o se tenga la certeza de co-infección por
microorganismos Gram-negativos, si no hay otras
alternativas terapéuticas disponibles (ver sección 4.4). En estas
circunstanci