País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LINEZOLID
MEDOCHEMIE LIMITED
J01XX08
LINEZOLID
600 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
LINEZOLID 10 mg
VÍA ORAL
10 comprimidos
con receta
Linezolid
APEL 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 10 comprimidos - 125695009 - 134561001 - 28831000140103
Autorizado
2020-01-25
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO APEL 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG linezolid LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Apel y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Apel 3. Cómo tomar Apel 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Apel 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES APEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Apel es un antibiótico del grupo de las oxazolidinonas que actúa impidiendo el crecimiento de determinadas bacterias (gérmenes) que causan infecciones. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA. Se utiliza para el tratamiento de la neumonía y de ciertas infecciones de la piel o debajo de la piel. Su médico habrá decidido si Apel es adecuado para tratar su infección. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR APEL NO TOME APEL: - si es alérgico a linezolid o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si está tomando o ha tomado en las ú Leer el documento completo
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Apel 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 600 mg de linezolid. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película Los comprimidos recubiertos con película son de color blanco, ovalados, biconvexos, planos en ambos lados con dimensiones de 18 x 9 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Neumonía nosocomial Neumonía adquirida en la comunidad Apel está indicado para el tratamiento de la neumonía nosocomial y de la neumonía adquirida en la comunidad en adultos, cuando se tenga la certeza o se sospeche que estén causadas por bacterias Gram- positivas sensibles a linezolid. Para determinar si Apel es un tratamiento adecuado, deben tenerse en cuenta los resultados de las pruebas microbiológicas o la prevalencia de resistencia entre las bacterias Gram- positivas a los antibióticos (ver sección 5.1). Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por microorganismos patógenos Gram-negativos. Si se sospecha o se tiene la certeza de que existe una infección por microorganismos Gram-negativos, se debe iniciar simultáneamente un tratamiento específico frente a microorganismos Gram-negativos. Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos (ver sección 4.4) Apel está indicado para el tratamiento de infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos en adultos SÓLO cuando las pruebas microbiológicas muestren que la infección está originada por bacterias Gram- positivas sensibles a linezolid. Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por microorganismos patógenos Gram-negativos. Linezolid sólo debe ser usado en pacientes con infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos en los que se sospeche o se tenga la certeza de co-infección por microorganismos Gram-negativos, si no hay otras alternativas terapéuticas disponibles (ver sección 4.4). En estas circunstanci Leer el documento completo