Nazione: Turchia
Lingua: turco
Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
levodopa, karbidopa monohidrat, entakapon
İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.
N04BA03
levodopa, carbidopa monohydrate, entakapon
Normal
levodopa, tespiti inhibitörleri ve comt inhibitörü
Aktif
2017-11-08
1 / 16 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ANTİPAR 125/31,25/200 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Levodopa…………………………….125 mg Karbidopa……………………………31,25 mg Entakapon……………………………200 mg YARDIMCI MADDELER: Sukroz……………………………….. .0,12 mg Kroskarmelloz sodyum………………95,36 mg Mannitol……………………………...46,55 mg Gliserol………………………………..0,62 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. ANTİPAR 125/31.25/200 mg film kaplı tabletler, kahverengi renkli, oval, bikonveks film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ANTİPAR, parkinson hastalığının ve levodopa dozunun etkisinin geçmeye başladığı dönemlerde kötüleşme gözlenen hastaların tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: ANTİPAR, besinlerle birlikte ya da onlardan ayrı olarak, oral yoldan alınmalıdır (Bkz. Bölüm 5.2 Farmakokinetik özellikler). Bir tablet bir tedavi dozu içerir ve tabletler her zaman tam tablet olarak bölünmeden uygulanmalıdır. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Optimum ANTİPAR günlük dozu, her hastada dikkatli bir titrasyon yoluyla belirlenmelidir. Günlük ANTİPAR dozu, tercih edilen mevcut ANTİPAR tablet dozajlarından biri (50/12.5/200 mg, 75/18.75/200 mg, 100/25/200 mg, 125/31.25/200 mg, 150/37.5/200 mg ya da 200/50/200 mg levodopa/karbidopa/entakapon) kullanılarak optimize edilmelidir. Hastalara, her tablet dozunun uygulanmasında yalnızca tek bir ANTİPAR tableti almaları gerektiği anlatılmalıdır. Toplam 200 mg üzerinde karbidopa günlük dozuyla ilgili deneyim sınırlıdır, ancak bir günde 70-100 mg düzeyinden daha az karbidopa alan hastalarda bulantı ve 2 / 16 kusmanın yaşanma olasılığı yüksektir. Önerilen maksimum günlük entakapon dozu 2000 Leggi il documento completo
1 / 10 KULLANMA TALİMATI ANTİPAR 125/31,25/200 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDELER: _ Her bir film kaplı tablet 125 mg levodopa, 31,25 mg karbidopa ve 200 mg entakapon içerir. _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Hipromelloz 2910, sukroz, polisorbat 80, mannitol, kroskarmelloz sodyum, polivinilpirolidon, magnezyum stearat, kırmızı demir oksit (E 172), sarı demir oksit (E 172), siyah demir oksit (E 172), titanyum dioksit (E 171), mısır nişastası, gliserol. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ANTİPAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _ANTİPAR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _ANTİPAR NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _ANTİPAR’IN SAKLANMASI_ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ANTİPAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Bir ANTİPAR film kaplı tablette üç etkin madde bulunmaktadır. Her bir film kaplı tablet, etkin madde olarak, Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan levodopa ve levodopanın Parkinson hastalığını tedavi edici etkilerini artıran karbidopa ve entakapon içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ 2 / 10 ANTİPAR, anti-Parkinson dopaminerjik ilaç olarak adlandırılan bir ilaç sınıfına dahildir. Doktorunuz ANTİPAR’ı size Parkinson hastalığınızı tedavi etmek amacıyla vermiş bulunmaktadır. Parkinson hastalığı, sinir sisteminde meydana gel Leggi il documento completo