ANTIPAR 125 MG/ 31.25 MG/ 200 MG FİLM TABLET, 100 ADET

País: Turquía

Idioma: turco

Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes activos:

levodopa, karbidopa monohidrat, entakapon

Disponible desde:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

Código ATC:

N04BA03

Designación común internacional (DCI):

levodopa, carbidopa monohydrate, entakapon

tipo de receta:

Normal

Área terapéutica:

levodopa, tespiti inhibitörleri ve comt inhibitörü

Estado de Autorización:

Aktif

Fecha de autorización:

2017-11-08

Información para el usuario

1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ANTİPAR 125/31,25/200 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Levodopa…………………………….125 mg
Karbidopa……………………………31,25 mg
Entakapon……………………………200 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sukroz……………………………….. .0,12 mg
Kroskarmelloz sodyum………………95,36 mg
Mannitol……………………………...46,55 mg
Gliserol………………………………..0,62 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
ANTİPAR 125/31.25/200 mg film kaplı tabletler,
kahverengi renkli, oval, bikonveks film kaplı
tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ANTİPAR, parkinson hastalığının ve levodopa dozunun
etkisinin
geçmeye başladığı
dönemlerde
kötüleşme gözlenen hastaların tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
ANTİPAR, besinlerle birlikte ya da onlardan ayrı olarak, oral yoldan
alınmalıdır (Bkz. Bölüm 5.2
Farmakokinetik özellikler). Bir tablet bir tedavi dozu içerir ve
tabletler her zaman tam tablet
olarak bölünmeden uygulanmalıdır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Optimum ANTİPAR günlük dozu, her hastada dikkatli bir titrasyon
yoluyla belirlenmelidir.
Günlük ANTİPAR dozu, tercih edilen mevcut ANTİPAR tablet
dozajlarından biri (50/12.5/200
mg, 75/18.75/200 mg, 100/25/200 mg, 125/31.25/200 mg, 150/37.5/200 mg
ya da 200/50/200 mg
levodopa/karbidopa/entakapon) kullanılarak optimize edilmelidir.
Hastalara,
her
tablet
dozunun
uygulanmasında
yalnızca
tek
bir
ANTİPAR
tableti
almaları
gerektiği
anlatılmalıdır.
Toplam
200
mg
üzerinde
karbidopa
günlük
dozuyla
ilgili
deneyim
sınırlıdır, ancak bir günde 70-100 mg düzeyinden daha az
karbidopa alan hastalarda bulantı ve
2 / 16
kusmanın yaşanma olasılığı yüksektir. Önerilen maksimum
günlük entakapon dozu 2000

Ficha técnica

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
ANTİPAR 125/31,25/200 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDELER: _
Her bir film kaplı tablet 125 mg levodopa, 31,25 mg karbidopa ve 200
mg entakapon içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Hipromelloz
2910,
sukroz,
polisorbat
80,
mannitol,
kroskarmelloz
sodyum, polivinilpirolidon, magnezyum stearat, kırmızı demir oksit
(E 172), sarı demir oksit
(E 172), siyah demir oksit (E 172), titanyum dioksit (E 171), mısır
nişastası, gliserol.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ANTİPAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_ANTİPAR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_ANTİPAR NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_ANTİPAR’IN SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ANTİPAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Bir ANTİPAR film kaplı tablette üç etkin madde bulunmaktadır. Her
bir film kaplı tablet, etkin
madde olarak, Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan
levodopa ve levodopanın Parkinson
hastalığını tedavi edici etkilerini artıran karbidopa ve
entakapon içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
2 / 10
ANTİPAR,
anti-Parkinson
dopaminerjik
ilaç
olarak
adlandırılan
bir
ilaç
sınıfına
dahildir.
Doktorunuz
ANTİPAR’ı
size
Parkinson
hastalığınızı
tedavi
etmek
amacıyla
vermiş
bulunmaktadır.
Parkinson hastalığı, sinir sisteminde meydana gel