Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LIDOCAINA; PRILOCAINA
PIERRE FABRE IBERICA S.A.
N01BB20
LIDOCAINE; PRILOCAINE
25 mg/g + 25 mg/g
CREMA
LIDOCAINA 25 mg; PRILOCAINA 25 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Combinaciones
ANESTEAL 25MG/G+25MG/G CREMA , 1 tubo de 30 g Autorizado 09/09/2013 Comercializado - ANESTEAL 25MG/G+25MG/G CREMA , 1 tubo de 5 g con 2 apositos adhesivos Autorizado 09/09/2013 No Comercializado
Anulado
2013-08-02
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ANESTEAL 25mg/g + 25mg/g crema lidocaína/prilocaína LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es ANESTEAL y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar ANESTEAL 3. Cómo usar ANESTEAL 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de ANESTEAL 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ANESTEAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA ANESTEAL contiene dos principios activos llamados lidocaína y prilocaína. Pertenecen a un grupo de medicamentos llamados anestésicos locales. ANESTEAL actúa insensibilizando la superficie de la piel de manera temporal. Se aplica sobre la piel antes de algunas intervenciones médicas. Ayuda a detener el dolor en la piel; no obstante, usted puede seguir percibiendo sensaciones tales como presión y contacto. ADULTOS, ADOLESCENTES Y NIÑOS Se puede usar para insensibilizar la piel antes de: • Punción con aguja (p.ej., si le van a poner una inyección o hacer un análisis de sangre). • Cirugía menor en la piel. ADULTOS Y ADOLESCENTES También se puede usar para insensibilizar los genitales antes de: •Poner una inyección. •Procedimientos médicos como extirpación de verrugas. El uso de ANESTEAL en los genitales se debe supervisar por un médico o un enfermero. ADULTOS También se puede utilizar para insensibilizar la piel antes de: • Limpiar o eliminar piel dañada de las úlceras en las piernas. 2 de 8 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES Leggi il documento completo
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ANESTEAL 25mg/g + 25mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un gramo de crema contiene 25 mg de lidocaína y 25 mg de prilocaína. EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: 20 mg de hidroxiestearato de macrogolglicerol por gramo. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Crema. La crema es homogénea y blanca. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS ANESTEAL está indicado para: EN ADULTOS Y EN POBLACIÓN PEDIÁTRICA Anestesia tópica de la piel en relación con: - punciones, por ej., de catéteres intravenosos o para extracción de muestras de sangre; - intervenciones quirúrgicas superficiales; EN ADULTOS Y ADOLESCENTES ≥ 12 AÑOS Anestesia tópica de la mucosa genital, ej., antes de intervenciones quirúrgicas superficiales o de anestesia por infiltración. SÓLO EN ADULTOS: Anestesia tópica de úlceras en extremidades inferiores, para facilitar la limpieza mecánica/desbridamiento. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 4.2.1 Posología _Adultos y adolescentes _ Los detalles de las Indicaciones o Procedimientos de uso, con Posología y Tiempo de Aplicación se proporcionan en las Tablas 1 y 2. Para más detalles sobre el uso apropiado del producto en dichos procedimientos, consultar _Forma de _ _administración_. 2 de 15 TABLA 1 ADULTOS Y ADOLESCENTES DE 12 AÑOS DE EDAD Y EN ADELANTE 3 de 15 INDICACIÓN/PROCEDIMIENTO POSOLOGÍA Y TIEMPO DE APLICACIÓN PIEL Intervenciones menores, p.ej., inserción de agujas y tratamiento quirúrgico de lesiones localizadas. 2 g (aprox. medio tubo de 5 g) o aprox. 1,5 g/10 cm 2 durante un tiempo de 1 a 5 horas 1) . Procedimientos dermatológicos en piel recién rasurada de zonas amplias del cuerpo, p.ej., depilación láser (autoaplicación por parte del paciente) Dosis máxima recomendada: 60 g. Área tratada máxima recomendada: 600 cm 2 durante un mínimo de 1 hora, máximo 5 horas 1) . Intervenciones dermatológicas sobre áreas grandes en un entorno hospit Leggi il documento completo