ANESTEAL 25MG/G + 25MG/G CREMA

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

LIDOCAINA; PRILOCAINA

Disponible depuis:

PIERRE FABRE IBERICA S.A.

Code ATC:

N01BB20

DCI (Dénomination commune internationale):

LIDOCAINE; PRILOCAINE

Dosage:

25 mg/g + 25 mg/g

forme pharmaceutique:

CREMA

Composition:

LIDOCAINA 25 mg; PRILOCAINA 25 mg

Mode d'administration:

USO CUTÁNEO

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Combinaciones

Descriptif du produit:

ANESTEAL 25MG/G+25MG/G CREMA , 1 tubo de 30 g Autorizado 09/09/2013 Comercializado - ANESTEAL 25MG/G+25MG/G CREMA , 1 tubo de 5 g con 2 apositos adhesivos Autorizado 09/09/2013 No Comercializado

Statut de autorisation:

Anulado

Date de l'autorisation:

2013-08-02

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ANESTEAL 25mg/g + 25mg/g crema
lidocaína/prilocaína
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es ANESTEAL y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar ANESTEAL
3.
Cómo usar ANESTEAL
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de ANESTEAL
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ANESTEAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ANESTEAL contiene dos principios activos llamados lidocaína y
prilocaína. Pertenecen a un grupo de
medicamentos llamados anestésicos locales.
ANESTEAL actúa insensibilizando la superficie de la piel de manera
temporal. Se aplica sobre la piel
antes de algunas intervenciones médicas. Ayuda a detener el dolor en
la piel; no obstante, usted puede
seguir percibiendo sensaciones tales como presión y contacto.
ADULTOS, ADOLESCENTES Y NIÑOS
Se puede usar para insensibilizar la piel antes de:
• Punción con aguja (p.ej., si le van a poner una inyección o
hacer un análisis de sangre).
• Cirugía menor en la piel.
ADULTOS Y ADOLESCENTES
También se puede usar para insensibilizar los genitales antes de:
•Poner una inyección.
•Procedimientos médicos como extirpación de verrugas.
El uso de ANESTEAL en los genitales se debe supervisar por un médico
o un enfermero.
ADULTOS
También se puede utilizar para insensibilizar la piel antes de:
• Limpiar o eliminar piel dañada de las úlceras en las piernas.
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2. QUÉ NECESITA SABER ANTES

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ANESTEAL 25mg/g + 25mg/g crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un gramo de crema contiene 25 mg de lidocaína y 25 mg de prilocaína.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO:
20 mg de hidroxiestearato de macrogolglicerol por gramo.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema.
La crema es homogénea y blanca.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ANESTEAL está indicado para:
EN ADULTOS Y EN POBLACIÓN PEDIÁTRICA
Anestesia tópica de la piel en relación con:
- punciones, por ej., de catéteres intravenosos o para extracción de
muestras de sangre;
- intervenciones quirúrgicas superficiales;
EN ADULTOS Y ADOLESCENTES ≥ 12 AÑOS
Anestesia tópica de la mucosa genital, ej., antes de intervenciones
quirúrgicas superficiales o de anestesia
por infiltración.
SÓLO EN ADULTOS:
Anestesia tópica de úlceras en extremidades inferiores, para
facilitar la limpieza mecánica/desbridamiento.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
4.2.1 Posología
_Adultos y adolescentes _
Los detalles de las Indicaciones o Procedimientos de uso, con
Posología y Tiempo de Aplicación se
proporcionan en las Tablas 1 y 2.
Para más detalles sobre el uso apropiado del producto en dichos
procedimientos, consultar _Forma de _
_administración_.
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TABLA 1 ADULTOS Y ADOLESCENTES DE 12 AÑOS DE EDAD Y EN ADELANTE
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INDICACIÓN/PROCEDIMIENTO
POSOLOGÍA Y TIEMPO DE APLICACIÓN
PIEL
Intervenciones menores, p.ej., inserción de agujas y
tratamiento quirúrgico de lesiones localizadas.
2 g (aprox. medio tubo de 5 g) o aprox. 1,5 g/10
cm
2
durante un tiempo de 1 a 5 horas
1)
.
Procedimientos dermatológicos en piel recién
rasurada de zonas amplias del cuerpo, p.ej.,
depilación láser (autoaplicación por parte del
paciente)
Dosis máxima recomendada: 60 g. Área tratada
máxima recomendada: 600 cm
2
durante un mínimo
de 1 hora, máximo 5 horas
1)
.
Intervenciones dermatológicas sobre áreas grandes
en un entorno hospit