Nazione: Danimarca
Lingua: danese
Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CYPROTERONACETAT
Bayer AB
G03HA01
cyproterone acetate
100 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Markedsført
1980-05-06
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ANDROCUR ® DEPOT 100 MG/ML, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING cyproteronacetat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Androcur Depot til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlaegsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Androcur Depot 3. Sådan skal du tage Androcur Depot 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Androcur Depot indeholder anti-hormonet cyproteronacetat. Det hæmmer virkningen af mandlige kønshormoner og nedsætter seksuel lyst og potens. _ _ Du kan bruge Androcur Depot mod: • Overdreven seksualtrang hos mænd. • Prostatakræft. For overdreven seksualtrang hos mænd bør du kun tage cyproteronacetat 300 mg/3 ml, hvis lægen anser andre indgreb for at være uhensigtsmæssige. Lægen kan have givet dig Androcur for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ANDROCUR DEPOT TAG IKKE ANDROCUR DEPOT, HVIS DU: • har leversygdomme. • har en godartet, sjælden arvelig sygdom med gulsot og galdestenssmerter (Dubin Johnson syndrom eller Rotors syndrom). • har eller har haft leverkræft. • har eller har haft en fortykkelse af hjernehinden (meningeom) • har en anden sygdom, der medfører stærk afmagring. • har alvorlige kroniske depressioner. 2 • har eller har haft blodpropper. • har alvorlig diabetes med karskader. • har en arvelig form for Leggi il documento completo
7. december 2020 PRODUKTRESUMÉ for Androcur Depot, injektionsvæske, opløsning 0. D.SP.NR. 3046 1. LÆGEMIDLETS NAVN Androcur Depot 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ampul Androcur Depot med 3 ml indeholder 300 mg cyproteronacetat i en olieholdig opløsning. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Klar opløsning, fri for partikler. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Mandlig hyperseksualisme. Cancer prostatae. Til mandlig hyperseksualisme, kan cyproteronacetat 300 mg/3 ml anvendes, når andre interventioner anses for at være uhensigtsmæssige. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Indgivelsesmåde Androcur Depot skal som alle olieopløsninger injiceres intramuskulært. Der skal udvises speciel forsigtighed for ikke at injicere intravaskulært. Erfaringen viser, at de kortvarige reaktioner (som hostetrang, hosteanfald og respirationsbesvær), der i sjældne tilfælde opstår under eller umiddelbart efter injektion af olieopløsninger, kan undgås ved at injicere opløsningen meget langsomt. dk_hum_09186_spc.doc Side 1 af 12 Dosering Mandlig hyperseksualisme: 1 ampul (300 mg) som dyb intramuskulær injektion hver 10.-14. dag. Skulle effekten i sjældne tilfælde ikke være tilstrækkelig, kan 2 ampuller (600 mg) gives hver 10.-14. dag. Bedst ved at give 1 ampul i hhv. venstre og højre sædemuskel. Ved tilfredsstillende effekt forsøges dosisreduktion ved gradvis øgning af intervallet mellem injektionerne. Behandlingsvarigheden med cyproteronacetat bør fastlægges for hver enkelt patient. Når der er opnået et tilfredsstillende resultat, bør den terapeutiske virkning opretholdes med den lavest mulige dosis. Når dosis ændres eller når cyproteronacetat seponeres, bør dosis nedsættes gradvist. For at stabilisere den terapeutiske effekt er det nødvendigt at tage Androcur Depot i en længere periode, hvis muligt samtidig med psykoterapeutisk behandling. Cancer prostatae: 1 ampul om ugen som dyb intramuskulær injektion. Behandl Leggi il documento completo