Androcur Depot 100 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CYPROTERONACETAT

Tilgængelig fra:

Bayer AB

ATC-kode:

G03HA01

INN (International Name):

cyproterone acetate

Dosering:

100 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1980-05-06

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ANDROCUR
® DEPOT 100 MG/ML, INJEKTIONSVÆSKE,
OPLØSNING
cyproteronacetat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Androcur Depot til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer,
som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlaegsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Androcur Depot
3.
Sådan skal du tage Androcur Depot
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Androcur Depot indeholder anti-hormonet cyproteronacetat. Det hæmmer
virkningen af mandlige
kønshormoner og nedsætter seksuel lyst og potens.
_ _
Du kan bruge Androcur Depot mod:
•
Overdreven seksualtrang hos mænd.
•
Prostatakræft.
For overdreven seksualtrang hos mænd bør du kun tage
cyproteronacetat 300 mg/3 ml, hvis lægen
anser andre indgreb for at være uhensigtsmæssige.
Lægen kan have givet dig Androcur for noget andet. Følg altid
lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ANDROCUR DEPOT
TAG IKKE ANDROCUR DEPOT, HVIS DU:
•
har leversygdomme.
•
har en godartet, sjælden arvelig sygdom med gulsot og
galdestenssmerter (Dubin Johnson
syndrom eller Rotors syndrom).
•
har eller har haft leverkræft.
•
har eller har haft en fortykkelse af hjernehinden (meningeom)
•
har en anden sygdom, der medfører stærk afmagring.
•
har alvorlige kroniske depressioner.
2
•
har eller har haft blodpropper.
•
har alvorlig diabetes med karskader.
•
har en arvelig form for

Produktets egenskaber

7. december 2020
PRODUKTRESUMÉ
for
Androcur Depot, injektionsvæske, opløsning
0.
D.SP.NR.
3046
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Androcur Depot
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ampul Androcur Depot med 3 ml indeholder 300 mg cyproteronacetat i
en olieholdig
opløsning.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar opløsning, fri for partikler.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Mandlig hyperseksualisme. Cancer prostatae.
Til mandlig hyperseksualisme, kan cyproteronacetat 300 mg/3 ml
anvendes, når andre
interventioner anses for at være uhensigtsmæssige.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Indgivelsesmåde
Androcur Depot skal som alle olieopløsninger injiceres
intramuskulært. Der skal udvises
speciel forsigtighed for ikke at injicere intravaskulært. Erfaringen
viser, at de kortvarige
reaktioner (som hostetrang, hosteanfald og respirationsbesvær), der i
sjældne tilfælde opstår
under eller umiddelbart efter injektion af olieopløsninger, kan
undgås ved at injicere
opløsningen meget langsomt.
dk_hum_09186_spc.doc
Side 1 af 12
Dosering
Mandlig hyperseksualisme:
1 ampul (300 mg) som dyb intramuskulær injektion hver 10.-14. dag.
Skulle effekten i
sjældne tilfælde ikke være tilstrækkelig, kan 2 ampuller (600 mg)
gives hver 10.-14. dag.
Bedst ved at give 1 ampul i hhv. venstre og højre sædemuskel.
Ved tilfredsstillende effekt forsøges dosisreduktion ved gradvis
øgning af intervallet mellem
injektionerne.
Behandlingsvarigheden med cyproteronacetat bør fastlægges for hver
enkelt patient. Når der
er opnået et tilfredsstillende resultat, bør den terapeutiske
virkning opretholdes med den lavest
mulige dosis. Når dosis ændres eller når cyproteronacetat
seponeres, bør dosis nedsættes
gradvist.
For at stabilisere den terapeutiske effekt er det nødvendigt at tage
Androcur Depot i en
længere periode, hvis muligt samtidig med psykoterapeutisk
behandling.
Cancer prostatae:
1 ampul om ugen som dyb intramuskulær injektion.
Behandl