Anastraburg 1 mg Filmtabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Anastrozol

Commercializzato da:

Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) (8016331)

INN (Nome Internazionale):

anastrozole

Forma farmaceutica:

Filmtablette

Composizione:

Teil 1 - Filmtablette; Anastrozol (27057) 1 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

2010-03-22

Foglio illustrativo

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
ANASTRABURG 1 MG FILMTABLETTEN
Anastrozol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie.
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was sind Anastraburg 1 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Anastraburg 1 mg Filmtabletten beachten?
3.  Wie sind Anastraburg 1 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie sind Anastraburg 1 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1. 
WAS SIND ANASTRABURG 1 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Anastraburg 1 mg Filmtabletten sind ein Arzneimittel zur Behandlung von Brustkrebs.
Anastraburg 1 mg Filmtabletten werden angewendet:
bei Frauen, bei denen sicher keine Monatsblutungen mehr auftreten (postmenopausale
Frauen),
zur Behandlung von Hormon-empfindlichem Brustkrebs im fortgeschrittenen Stadium.
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR EINNAHME VON ANASTRABURG 1 MG
FILMTABLETTEN BEACHTEN?
ANASTRABURG 1 MG FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- 
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Anastrozol oder einen
der sonstigen Bestandteile von Anastraburg 1 mg Filmtabletten�

Scheda tecnica

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Anastraburg 1 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.
Sonstige Bestandteile
Jede Filmtablette enthält 93 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt
4.4). Die vollständige
Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit der Markierung „A1“ auf
einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Anastraburg 1 mg Filmtabletten sind angezeigt für die:

Behandlung des hormonrezeptor-positiven fortgeschrittenen Brustkrebses
bei post-
menopausalen Frauen.

Adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven
Brustkrebses bei
postmenopausalen Frauen.

Adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven
Brustkrebses bei
postmenopausalen Frauen, die bereits 2 bis 3 Jahre adjuvant Tamoxifen
erhalten haben.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Anastraburg 1 mg Filmtabletten für
Erwachsene einschließlich
älterer Patientinnen beträgt einmal täglich eine 1-mg-Tablette.
Für postmenopausale Frauen mit hormonrezeptor-positivem frühem
invasivem Brustkrebs
beträgt die empfohlene Dauer einer adjuvanten endokrinen Therapie 5
Jahre.
_Spezielle Patientengruppen _
_ _
_Kinder und Jugendliche _
Anastraburg 1 mg Filmtabletten werden für die Anwendung bei Kindern
und Jugendlichen
aufgrund unzureichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit
nicht empfohlen (sie-
he Abschnitte 4.4 und 5.1).
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Für Patientinnen mit leichter oder mäßiger Nierenfunktionsstörung
wird keine Änderung der
Dosis empfohlen. Bei Patientinnen mit schwerer Nierenfunktionsstörung
sollte Arimidex mit
Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4 und 5.2).
_Eingeschränkte Leberfunktion _
Für Patientinnen mit leichter Leberfunktionsstörung wird keine
Änderung der Dosis empfoh-
len. Bei Patientinnen mit mäßiger bis schwerer
Leberfunktionsstörung