Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Anastrozol
Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) (8016331)
anastrozole
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Anastrozol (27057) 1 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-03-22
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender ANASTRABURG 1 MG FILMTABLETTEN Anastrozol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was sind Anastraburg 1 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Anastraburg 1 mg Filmtabletten beachten? 3. Wie sind Anastraburg 1 mg Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Anastraburg 1 mg Filmtabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND ANASTRABURG 1 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Anastraburg 1 mg Filmtabletten sind ein Arzneimittel zur Behandlung von Brustkrebs. Anastraburg 1 mg Filmtabletten werden angewendet: bei Frauen, bei denen sicher keine Monatsblutungen mehr auftreten (postmenopausale Frauen), zur Behandlung von Hormon-empfindlichem Brustkrebs im fortgeschrittenen Stadium. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR EINNAHME VON ANASTRABURG 1 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN? ANASTRABURG 1 MG FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Anastrozol oder einen der sonstigen Bestandteile von Anastraburg 1 mg Filmtabletten Прочетете целия документ
Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Anastraburg 1 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol. Sonstige Bestandteile Jede Filmtablette enthält 93 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit der Markierung „A1“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Anastraburg 1 mg Filmtabletten sind angezeigt für die: Behandlung des hormonrezeptor-positiven fortgeschrittenen Brustkrebses bei post- menopausalen Frauen. Adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven Brustkrebses bei postmenopausalen Frauen. Adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven Brustkrebses bei postmenopausalen Frauen, die bereits 2 bis 3 Jahre adjuvant Tamoxifen erhalten haben. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosis von Anastraburg 1 mg Filmtabletten für Erwachsene einschließlich älterer Patientinnen beträgt einmal täglich eine 1-mg-Tablette. Für postmenopausale Frauen mit hormonrezeptor-positivem frühem invasivem Brustkrebs beträgt die empfohlene Dauer einer adjuvanten endokrinen Therapie 5 Jahre. _Spezielle Patientengruppen _ _ _ _Kinder und Jugendliche _ Anastraburg 1 mg Filmtabletten werden für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen aufgrund unzureichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen (sie- he Abschnitte 4.4 und 5.1). _Eingeschränkte Nierenfunktion _ Für Patientinnen mit leichter oder mäßiger Nierenfunktionsstörung wird keine Änderung der Dosis empfohlen. Bei Patientinnen mit schwerer Nierenfunktionsstörung sollte Arimidex mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4 und 5.2). _Eingeschränkte Leberfunktion _ Für Patientinnen mit leichter Leberfunktionsstörung wird keine Änderung der Dosis empfoh- len. Bei Patientinnen mit mäßiger bis schwerer Leberfunktionsstörung Прочетете целия документ