ANALERGIN 10MG Potahovaná tableta

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Principio attivo:

12076 CETIRIZIN-DIHYDROCHLORID

Commercializzato da:

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array

Codice ATC:

R06AE07

INN (Nome Internazionale):

12076 CETIRIZIN-DIHYDROCHLORID

Dosaggio:

10MG

Forma farmaceutica:

Potahovaná tableta

Via di somministrazione:

Perorální podání

Tipo di ricetta:

OTC Array

Area terapeutica:

CETIRIZIN

Dettagli prodotto:

Kód SÚKL: 0202089 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202088 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202090 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202087 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202086 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0031001 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107849 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030900 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030899 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031007 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stato dell'autorizzazione:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data dell'autorizzazione:

2002-12-18

Foglio illustrativo

1
SP.ZN. SUKLS89015/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ANALERGIN 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
cetirizin-dihydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Analergin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Analergin
užívat
3.
Jak se přípravek Analergin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Analergin uchovávat
6.
Obsah balení a d
alší informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ANALERGIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku Analergin je cetirizin-dihydrochlorid.
Analergin je antialergikum (přípravek
proti alergiím).
Přípravek se u dospělých a dětí od 6 let používá ke:
-
zmírnění nosních a očních příznaků sezónní a celoroční
alergické rýmy,
-
zmírnění příznaků chronické kopřivky nejasného původu
(chronické idiopatické urtikarie)
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ANALERGIN
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ANALERGIN:
•
jestliže jste alergický(á) na cetirizin, na hydroxyzin nebo na
látky odvozené od piperazinu
(bl

Scheda tecnica

1/10
SP.ZN. SUKLS89015/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Analergin 10 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg cetirizin-dihydrochloridu.
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta
obsahuje 60,87 mg laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílé až téměř bílé kulaté bikonvexní potahované tablety na
jedné straně s půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit
na stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
U dospělých a dětských pacientů starších 6 let:
- cetirizin je indikován ke zmírnění nosních a očních symptomů
sezónní a celoroční alergické rhinitidy.
- cetirizin je indikován ke zmírnění symptomů chronické
idiopatické urtikarie.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
10 mg jednou denně (1 tableta).
Zvláštní populace
_Starší pacienti_
Na základě dostupných údajů se usuzuje, že u starších
pacientů s normální funkcí ledvin není nutné dávku
snižovat.
_Porucha funkce ledvin _
Údaje o poměru účinnost/bezpečnost léčiva nejsou pro pacienty s
poruchou funkce ledvin k dispozici.
Protože hlavní cestou vylučování cetirizinu jsou ledviny (viz bod
5.2), musí být v případě, že nelze použít
alternativní léčbu, upraveny intervaly dávek individuálně podle
renální funkce.
Dávkování upravte podle informací uvedených v následující
tabulce.
Úprava dávkování pro dospělé pacienty s poruchou funkce ledvin:
2/10
Skupina
Odhadovaná rychlost glomerulární
filtrace (eGFR)
(ml/min)
Dávkování a frekvence
Normální funkce ledvin
Lehká porucha funkce ledvin
Středně těžká porucha funkce ledvin
Těžká porucha funkce ledvin
Konečné stádium onemocnění
ledvin
≥ 90
60 – < 90
30 – 60
15 – < 30 nevyžadující dialýzu
< 15 vyžadující dialýzu
10 mg jednou denně
10 mg jednou denně
5 mg jednou denně
5 mg jednou za 2 dny
kontraindikován