Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12076 CETIRIZIN-DIHYDROCHLORID
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array
R06AE07
12076 CETIRIZIN-DIHYDROCHLORID
10MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
OTC Array
CETIRIZIN
Kód SÚKL: 0202089 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202088 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202090 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202087 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202086 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0031001 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107849 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030900 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030899 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031007 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2002-12-18
1 SP.ZN. SUKLS89015/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ANALERGIN 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY cetirizin-dihydrochlorid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Analergin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Analergin užívat 3. Jak se přípravek Analergin užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Analergin uchovávat 6. Obsah balení a d alší informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ANALERGIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivou látkou přípravku Analergin je cetirizin-dihydrochlorid. Analergin je antialergikum (přípravek proti alergiím). Přípravek se u dospělých a dětí od 6 let používá ke: - zmírnění nosních a očních příznaků sezónní a celoroční alergické rýmy, - zmírnění příznaků chronické kopřivky nejasného původu (chronické idiopatické urtikarie) Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ANALERGIN UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ANALERGIN: • jestliže jste alergický(á) na cetirizin, na hydroxyzin nebo na látky odvozené od piperazinu (bl Přečtěte si celý dokument
1/10 SP.ZN. SUKLS89015/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Analergin 10 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg cetirizin-dihydrochloridu. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 60,87 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Bílé až téměř bílé kulaté bikonvexní potahované tablety na jedné straně s půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE U dospělých a dětských pacientů starších 6 let: - cetirizin je indikován ke zmírnění nosních a očních symptomů sezónní a celoroční alergické rhinitidy. - cetirizin je indikován ke zmírnění symptomů chronické idiopatické urtikarie. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování 10 mg jednou denně (1 tableta). Zvláštní populace _Starší pacienti_ Na základě dostupných údajů se usuzuje, že u starších pacientů s normální funkcí ledvin není nutné dávku snižovat. _Porucha funkce ledvin _ Údaje o poměru účinnost/bezpečnost léčiva nejsou pro pacienty s poruchou funkce ledvin k dispozici. Protože hlavní cestou vylučování cetirizinu jsou ledviny (viz bod 5.2), musí být v případě, že nelze použít alternativní léčbu, upraveny intervaly dávek individuálně podle renální funkce. Dávkování upravte podle informací uvedených v následující tabulce. Úprava dávkování pro dospělé pacienty s poruchou funkce ledvin: 2/10 Skupina Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) (ml/min) Dávkování a frekvence Normální funkce ledvin Lehká porucha funkce ledvin Středně těžká porucha funkce ledvin Těžká porucha funkce ledvin Konečné stádium onemocnění ledvin ≥ 90 60 – < 90 30 – 60 15 – < 30 nevyžadující dialýzu < 15 vyžadující dialýzu 10 mg jednou denně 10 mg jednou denně 5 mg jednou denně 5 mg jednou za 2 dny kontraindikován Přečtěte si celý dokument