Nazione: Danimarca
Lingua: danese
Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CLOMIPRAMINHYDROCHLORID
Orifarm A/S
N06AA04
clomipramine hydrochloride
75 mg
depottabletter
Markedsført
1995-12-12
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ANAFRANIL ® RETARD, 75 MG, DEPOTTABLETTER clomipraminhydrochlorid OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Anafranil Retard 3. Sådan skal du tage Anafranil Retard 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Anafranil Retard er et middel mod depression, der tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes tricykliske antidepressiva. Anafranil Retard øger aktiviteten i et bestemt område af hjernen, som har betydning for symptomerne ved depression. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ANAFRANIL RETARD Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE ANAFRANIL RETARD − Hvis du er allergisk over for clomipramin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). − Hvis du er allergisk over for anden medicin mod depression, der virker som Anafranil Retard (andre tricykliske antidepressiva). − Hvis du tager eller for nylig har taget en bestemt type medicin (MAO-hæmmere) mod depression (isocarboxacid, moclobemid) eller Parkinsons sygdom (rasagilin, selegilin). − Hvis du har dårligt hjerte, for nylig har haft blodprop i hjertet, eller har forstyrrelser i hjerterytmen. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, inden du tager Anafranil Retard, hvis du: − har epilepsi. − har tendens til kramper (fx på grund af hjerneskade eller alkoholabstinenser). − har brugt medicin mod kramper (benzodiazepiner fx nitrazepam). − tager medicin mod skizofreni og andre sindslidelser (antipsykotika fx lithium). − tager anden medicin mod depression. − har dårligt hjerte eller andre problemer med dit hjerte. − har for lidt kalium i blodet. − har for lavt blodtryk. − har eller har haft forhøjet tryk i øjet (grøn stær). − har problemer med vandladningen (fx prostataproblemer). − lider af skizofreni eller an Leggi il documento completo
15. DECEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR ANAFRANIL RETARD, DEPOTTABLETTER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 02887 1. LÆGEMIDLETS NAVN Anafranil Retard 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Clomipraminhydrochlorid 75 mg Hjælpestoffer Polyoxyleret ricinusolie (land1). Se pkt. 4.4. Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Moderat til svær depression. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Når respons er opnået bør vedligeholdelsesbehandling fortsættes med optimal dosis for at undgå tilbagefald. Patienter som tidligere har haft tilbagevendende depression kræver vedligeholdelsesbehandling i en længere periode. Varigheden af vedligeholdelsesbehandlingen og behovet for yderligere behandling bør revideres jævnligt. Pludselig afbrydelse af Anafranil behandling bør undgås på grund af eventuelle bivirkninger. Dosering bør derfor stoppes gradvis efter regelmæssig anvendelse i en længere periode og patienten bør monitoreres forsigtig når behandling med Anafranil afbrydes. _dk_hum_17434_spc.doc_ _Side 1 af 18_ Formuleringer med umiddelbar afgivelse (overtrukne tabletter, kapsler) og depottabletter kan blive anvendt skiftende i ækvivalente doser. VOKSNE Start behandlingen med 50-75 mg/dag (1 overtrukken tablet á 25 mg, 2-3 gange daglig eller 1 depottablet á 75 mg 1 gang daglig (helst om aftenen)). Øg daglig dosis gradvist, fx med 25 mg med et par dages interval (afhængig af, hvordan medicinen tolereres), til 100- 150 mg i løbet af den første uges behandling. I svære tilfælde kan denne dosis øges til maksimalt 250 mg daglig. Når der ses tydelig forbedring, justeres den daglige dosis til et vedligeholdelsesniveau på omkring 50-100 mg daglig. Depottabletten skal synkes hel. Kan deles, men bør ikke knuses eller tygges. DOSERING OG ADMINISTRATION HOS SPECIELLE POPULATIONER GERIATRISK POPULATION Ældre patienter udviser generelt en større respons til Anafranil end patienter i den mellemliggende aldersgruppe. Anafrani Leggi il documento completo