Anafranil Retard 75 mg depottabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CLOMIPRAMINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

N06AA04

INN (International Name):

clomipramine hydrochloride

Dosering:

75 mg

Lægemiddelform:

depottabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1995-12-12

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ANAFRANIL
® RETARD, 75 MG, DEPOTTABLETTER
clomipraminhydrochlorid
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Anafranil Retard
3. Sådan skal du tage Anafranil Retard
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Anafranil Retard er et middel mod depression, der tilhører en gruppe
lægemidler, der kaldes tricykliske antidepressiva. Anafranil Retard
øger aktiviteten i
et bestemt område af hjernen, som har betydning for symptomerne ved
depression.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ANAFRANIL RETARD
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE ANAFRANIL RETARD
−
Hvis du er allergisk over for clomipramin eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
−
Hvis du er allergisk over for anden medicin mod depression, der virker
som Anafranil Retard (andre tricykliske antidepressiva).
−
Hvis du tager eller for nylig har taget en bestemt type medicin
(MAO-hæmmere) mod depression (isocarboxacid, moclobemid) eller
Parkinsons
sygdom (rasagilin, selegilin).
−
Hvis du har dårligt hjerte, for nylig har haft blodprop i hjertet,
eller har forstyrrelser i hjerterytmen.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, inden du tager Anafranil Retard, hvis du:
−
har epilepsi.
−
har tendens til kramper (fx på grund af hjerneskade eller
alkoholabstinenser).
−
har brugt medicin mod kramper (benzodiazepiner fx nitrazepam).
−
tager medicin mod skizofreni og andre sindslidelser (antipsykotika fx
lithium).
−
tager anden medicin mod depression.
−
har dårligt hjerte eller andre problemer med dit hjerte.
−
har for lidt kalium i blodet.
−
har for lavt blodtryk.
−
har eller har haft forhøjet tryk i øjet (grøn stær).
−
har problemer med vandladningen (fx prostataproblemer).
−
lider af skizofreni eller an

Produktets egenskaber

15. DECEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ANAFRANIL RETARD, DEPOTTABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
02887
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Anafranil Retard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Clomipraminhydrochlorid 75 mg
Hjælpestoffer
Polyoxyleret ricinusolie (land1).
Se pkt. 4.4.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Moderat til svær depression.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Når respons er opnået bør vedligeholdelsesbehandling fortsættes
med optimal dosis for at
undgå tilbagefald. Patienter som tidligere har haft tilbagevendende
depression kræver
vedligeholdelsesbehandling i en længere periode. Varigheden af
vedligeholdelsesbehandlingen og behovet for yderligere behandling bør
revideres jævnligt.
Pludselig afbrydelse af Anafranil behandling bør undgås på grund af
eventuelle bivirkninger.
Dosering bør derfor stoppes gradvis efter regelmæssig anvendelse i
en længere periode og
patienten bør monitoreres forsigtig når behandling med Anafranil
afbrydes.
_dk_hum_17434_spc.doc_
_Side 1 af 18_
Formuleringer med umiddelbar afgivelse (overtrukne tabletter, kapsler)
og depottabletter kan
blive anvendt skiftende i ækvivalente doser.
VOKSNE
Start behandlingen med 50-75 mg/dag (1 overtrukken tablet á 25 mg,
2-3 gange daglig
eller 1 depottablet á 75 mg 1 gang daglig (helst om aftenen)). Øg
daglig dosis gradvist, fx
med 25 mg med et par dages interval (afhængig af, hvordan medicinen
tolereres), til 100-
150 mg i løbet af den første uges behandling. I svære tilfælde kan
denne dosis øges til
maksimalt 250 mg daglig. Når der ses tydelig forbedring, justeres den
daglige dosis til et
vedligeholdelsesniveau på omkring 50-100 mg daglig.
Depottabletten skal synkes hel. Kan deles, men bør ikke knuses eller
tygges.
DOSERING OG ADMINISTRATION HOS SPECIELLE POPULATIONER
GERIATRISK POPULATION
Ældre patienter udviser generelt en større respons til Anafranil end
patienter i den
mellemliggende aldersgruppe. Anafrani