Nazione: Slovenia
Lingua: sloveno
Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
amitriptilinijev klorid
N06AA09
amitriptilinijev chloride
filmsko obložena tableta
amitriptilinijev klorid 25 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
25 tableta
Rp
amitriptilin
Pakiranje :škatla s 25 tabletami (1 x 25 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
13a 185760 JAZMP-WS/025_(WS/1403)-25.07.2023 1/11 NAVODILO ZA UPORABO AMYZOL 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE AMYZOL 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE amitriptilin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Amyzol in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Amyzol 3. Kako jemati zdravilo Amyzol 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Amyzol 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO AMYZOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Amyzol spada v skupino zdravil, imenovanih triciklični antidepresivi. To zdravilo se uporablja za zdravljenje: • depresije pri odraslih (hude depresivne epizode), • nevropatske bolečine pri odraslih, • preprečevanje kroničnega glavobola tenzijskega tipa pri odraslih, • preprečevanje migrene pri odraslih, • nočnega močenja postelje pri otrocih, starih 6 let in več, pri katerih so bili organski vzroki, kot sta spina bifida in podobna stanja, izključeni in ki se niso odzvali na zdravljenje z zdravili, tudi z mišičnimi relaksanti in dezmopresinom, in druga zdravljenja brez zdravil. To zdravilo lahko predpiše samo zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju bolnikov s trdovratnim močenjem postelje. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AMYZOL NE JEMLJITE ZDRAVILA AMYZOL • če ste alergični na amitriptilinijev klorid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). • če ste imeli pred kratkim srčni napad (m Leggi il documento completo
13a 185760 JAZMP-WS/025_(WS/1403)-25.07.2023 1/16 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA AMYZOL 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE AMYZOL 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg amitriptilina (v obliki 11,32 mg amitriptilinijevega klorida). Ena filmsko obložena tableta vsebuje 25 mg amitriptilina (v obliki 28,30 mg amitriptilinijevega klorida). Pomožna snov z znanim učinkom: Ena 10 mg filmsko obložena tableta vsebuje 57,54 mg laktoze monohidrata. Ena 25 mg filmsko obložena tableta vsebuje 61,76 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Amyzol 10 mg filmsko obložene tablete so svetlo modre, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete z gladko površino in premerom 6.0 – 6.4 mm. Amyzol 25 mg filmsko obložene tablete so rahlo rdeče-rožnate, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete, z gladko površino ter zarezo na eni strani tablete in premerom 6,9 mm – 7,2 mm. Tableto se lahko deli na enaki polovici. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Amyzol je indicirano za: • zdravljenje hude depresije pri odraslih, • zdravljenje nevropatske bolečine pri odraslih, • preprečevanje kroničnega glavobola tenzijskega tipa pri odraslih, • preprečevanje migrene pri odraslih, • zdravljenje nočne enureze pri otrocih, starih 6 let in več, ko je bila organska patologija, vključno s spino bifido in podobnimi stanji, izključena in ki se niso odzvali na zdravljenje z zdravili, vključno s spazmolitiki in vazopresinu sorodnimi zdravili, ali druga zdravljenja brez zdravil. To zdravilo smejo predpisovati samo zdravniki z izkušnjami pri obravnavi trdovratne enureze. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE 13a 185760 JAZMP-WS/025_(WS/1403)-25.07.2023 2/16 Odmerjanje Vseh farmacevtskih oblik/jakosti ni mogoče uporabiti pri vseh shemah odmerjanja. Za začetne odmerke in vsa nadaljnja zvečanja odmerkov je treba izbrati ustrez Leggi il documento completo