AMOKLAVINBID 875 mg/1 tableta+ 125 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Nazione: Bosnia Erzegovina

Lingua: croato

Fonte: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Principio attivo:

amoksicilin, klavulanska kiselina

Commercializzato da:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

Codice ATC:

J01CR02

INN (Nome Internazionale):

amoksicilin, klavulanska kiselina

Dosaggio:

875 mg/1 tableta+ 125 mg/1 tableta

Forma farmaceutica:

filmom obložena tableta

Composizione:

1 filmom obložena tableta sadrži: 875 mg amoksicilin 125 mg klavulanska kiselina

Confezione:

10 filmom obloženih tableta (2 AlAl blistera sa 5 tableta), u kutiji

Tipo di ricetta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Prodotto da:

DEVA HOLDING A.S.

Stato dell'autorizzazione:

Važeći

Data dell'autorizzazione:

2019-11-28

Foglio illustrativo

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTE
AMOKLAVIN-BID
1000 mg (875 mg + 125 mg)
filmom obložena tableta
amoksicilin, klavulanska kiselina
Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama (ili Vašem djetetu) i ne smijete
ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znakove bolesti
slične Vašima.
Ukoliko Vam se javi neko neželjeno djelovanje obavijestite o tome
svog ljekara ili farmaceuta. To
uključuje i neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom uputstvu.
Vidjeti poglavlje 4.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je AMOKLAVIN-BID
i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati AMOKLAVIN-BID
3. Kako uzimati AMOKLAVIN-BID
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati AMOKLAVIN-BID
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE AMOKLAVIN-BID I ZA ŠTA SE KORISTI
AMOKLAVIN-BID
je antibiotik koji djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju
infekciju. Sadrži dva
različita lijeka koji se zovu amoksicilin i klavulanska kiselina.
Amoksicilin pripada grupi lijekova
koje
zovemo penicilini i njihovo djelovanje ponekad može biti prekinuto
(postanu inaktivni).
Druga aktivna komponenta AMOKLAVIN-BID–a (klavulanska kiselina)
sprječava da se tako nešto
dogodi.
AMOKLAVIN-BID
se koristi kod odraslih i djece za liječenje sljedećih infekcija:

infekcije srednjeg uha i sinusa

infekcije disajnih puteva

infekcije mokraćnih puteva

infekcije kože i mekih tkiva, uključujući infekcije zuba i desni

infekcije kostiju i zglobova
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AMOKLAVIN-BID
Nemojte uzimati AMOKLAVIN-BID ako:

ste alergični (preosjetljivi) na amoksicilin, klavulansku kiselinu,
peniciline ili bilo koji drugi sastojak
AMOKLAVIN-BID
–a
(navedeni su u poglavlju 6)

ste ikad imali tešku alergijsku reakciju (reakciju preosjetljivosti)
na bilo koji drugi antibiotik. Ovo
može uključivati kožni osip ili oticanje lica ili grla.


Scheda tecnica

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
AMOKLAVIN-BID
1000 mg (875 mg + 125 mg)
filmom obložena tableta
amoksicilin, klavulanska kiselina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Aktivna supstanca:
Jedna filmom obložena tableta sadrži amoksicilin trihidrat
(proizveden iz kravljeg, ovčijeg ili kozijeg
mlijeka) u količini ekvivalentnoj 875 mg amoksicilina i kalij
klavulanat u količini ekvivalentnoj 125 mg
klavulanske kiseline.
PomoĆne supstance:
Za potpuni popis pomoćnih susptanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Bijela, filmom obložena, bez mirisa, blago konveksna, duguljasta
tableta homogenog izgleda, sa
diobenom linijom na jednoj strani i utisnutim tekstom DEVA na drugoj
strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
AMOKLAVIN-BID 1000 mg je namijenjen za liječenje sljedećih infekcija
kod odraslih i djece (vidjeti
poglavlja 4.2, 4.4 i 5.1):

Akutnog bakterijskog sinusitisa (odgovarajuće dijagnosticiranog)

Akutne upale srednjeg uha

Akutnih egzacerbacija hroničnog bronhitisa (odgovarajuće
dijagnosticiranih)

Izvanbolnički stečene upale pluća

Cistitisa

Pijelonefritisa

Infekcija kože ili mekog tkiva, posebno celulitisa, ugriza
životinja, teškog zubnog apscesa s širećim
celulitisom.

Infekcija kostiju i zglobova, posebno osteomijelitisa
Treba obratiti pažnju na službene smjernice o odgovarajućem
korištenju antibiotika.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doze su izražene kao sadržaj amoksicilina i klavulanske kiseline,
osim kada su doze navedene kao
posebne komponente.
Za odabir doze AMOKLAVIN-a za liječenje pojedinačne infekcije treba
uzeti u obzir:

Očekivane patogene i njihovu vjerovatnu osjetljivost na
antibakterijske agense (vidjeti poglavlje
4.4)

Težinu i mjesto infekcije

Dob, težinu i bubrežnu funkciju bolesnika kao što je prikazano
ispod
Za odrasle i djecu ≥ 40 kg, ovaj oblik AMOKLAVIN-a osigurava ukupnu
dnevnu dozu od 1750 mg
amoksicilina/250 mg klavulanske kise