Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
amoksicilin, klavulanska kiselina
UNIFARM d.o.o. Lukavac
J01CR02
amoksicilin, klavulanska kiselina
875 mg/1 tableta+ 125 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 875 mg amoksicilin 125 mg klavulanska kiselina
10 filmom obloženih tableta (2 AlAl blistera sa 5 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
DEVA HOLDING A.S.
Važeći
2019-11-28
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTE AMOKLAVIN-BID 1000 mg (875 mg + 125 mg) filmom obložena tableta amoksicilin, klavulanska kiselina Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo. Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama (ili Vašem djetetu) i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znakove bolesti slične Vašima. Ukoliko Vam se javi neko neželjeno djelovanje obavijestite o tome svog ljekara ili farmaceuta. To uključuje i neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom uputstvu. Vidjeti poglavlje 4. Sadržaj uputstva: 1. Šta je AMOKLAVIN-BID i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati AMOKLAVIN-BID 3. Kako uzimati AMOKLAVIN-BID 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati AMOKLAVIN-BID 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE AMOKLAVIN-BID I ZA ŠTA SE KORISTI AMOKLAVIN-BID je antibiotik koji djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju infekciju. Sadrži dva različita lijeka koji se zovu amoksicilin i klavulanska kiselina. Amoksicilin pripada grupi lijekova koje zovemo penicilini i njihovo djelovanje ponekad može biti prekinuto (postanu inaktivni). Druga aktivna komponenta AMOKLAVIN-BID–a (klavulanska kiselina) sprječava da se tako nešto dogodi. AMOKLAVIN-BID se koristi kod odraslih i djece za liječenje sljedećih infekcija: infekcije srednjeg uha i sinusa infekcije disajnih puteva infekcije mokraćnih puteva infekcije kože i mekih tkiva, uključujući infekcije zuba i desni infekcije kostiju i zglobova 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AMOKLAVIN-BID Nemojte uzimati AMOKLAVIN-BID ako: ste alergični (preosjetljivi) na amoksicilin, klavulansku kiselinu, peniciline ili bilo koji drugi sastojak AMOKLAVIN-BID –a (navedeni su u poglavlju 6) ste ikad imali tešku alergijsku reakciju (reakciju preosjetljivosti) na bilo koji drugi antibiotik. Ovo može uključivati kožni osip ili oticanje lica ili grla. Pročitajte cijeli dokument
1 REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA AMOKLAVIN-BID 1000 mg (875 mg + 125 mg) filmom obložena tableta amoksicilin, klavulanska kiselina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA Aktivna supstanca: Jedna filmom obložena tableta sadrži amoksicilin trihidrat (proizveden iz kravljeg, ovčijeg ili kozijeg mlijeka) u količini ekvivalentnoj 875 mg amoksicilina i kalij klavulanat u količini ekvivalentnoj 125 mg klavulanske kiseline. PomoĆne supstance: Za potpuni popis pomoćnih susptanci vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta Bijela, filmom obložena, bez mirisa, blago konveksna, duguljasta tableta homogenog izgleda, sa diobenom linijom na jednoj strani i utisnutim tekstom DEVA na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije AMOKLAVIN-BID 1000 mg je namijenjen za liječenje sljedećih infekcija kod odraslih i djece (vidjeti poglavlja 4.2, 4.4 i 5.1): Akutnog bakterijskog sinusitisa (odgovarajuće dijagnosticiranog) Akutne upale srednjeg uha Akutnih egzacerbacija hroničnog bronhitisa (odgovarajuće dijagnosticiranih) Izvanbolnički stečene upale pluća Cistitisa Pijelonefritisa Infekcija kože ili mekog tkiva, posebno celulitisa, ugriza životinja, teškog zubnog apscesa s širećim celulitisom. Infekcija kostiju i zglobova, posebno osteomijelitisa Treba obratiti pažnju na službene smjernice o odgovarajućem korištenju antibiotika. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Doze su izražene kao sadržaj amoksicilina i klavulanske kiseline, osim kada su doze navedene kao posebne komponente. Za odabir doze AMOKLAVIN-a za liječenje pojedinačne infekcije treba uzeti u obzir: Očekivane patogene i njihovu vjerovatnu osjetljivost na antibakterijske agense (vidjeti poglavlje 4.4) Težinu i mjesto infekcije Dob, težinu i bubrežnu funkciju bolesnika kao što je prikazano ispod Za odrasle i djecu ≥ 40 kg, ovaj oblik AMOKLAVIN-a osigurava ukupnu dnevnu dozu od 1750 mg amoksicilina/250 mg klavulanske kise Pročitajte cijeli dokument