Nazione: Belgio
Lingua: olandese
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Kaliumclavulanaat - Eq. Clavulaanzuur 200 mg; Amoxicillinenatrium - Eq. Amoxicilline 2000 mg
EG SA-NV
J01CR02
Clavulanic Acid; Amoxicillin Sodium
2000 mg - 200 mg
Poeder voor oplossing voor infusie
Clavulaanzuur 200 mg; Amoxicillinenatrium
Intraveneus gebruik
Amoxicillin and Enzyme Inhibitor
CTI-code: 388001-01 - De grootte van de verpakking: 1 (1000 mg - 200 mg) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 388001-02 - De grootte van de verpakking: 500 (1000 mg - 200 mg) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2011-03-14
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AMOCLANE 2000 MG/200 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE AMOCLANE 1000 MG/200 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE AMOCLANE 500 MG/50 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE OF INJECTIE Amoxicilline en clavulaanzuur LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Amoclane en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wanneer mag u Amoclane niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Amoclane? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Amoclane? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AMOCLANE EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Amoclane is een bèta-lactam antibacterieel middel, een combinatie van een penicilline en een bèta- lactamase-inhibitor. Amoxicilline is verwant aan penicilline en is werkzaam tegen bepaalde bacteriën. Het clavulaanzuur dient om de amoxicilline tegen afbraak te beschermen en aldus de werking ervan te verhogen. Amoclane is geschikt voor de kortdurende behandeling van volgende infecties: - Infecties van de bovenste luchtwegen: middenoorontsteking, sinusitis, terugkerende ontsteking van de amandelen waarbij een eerdere behandeling met erythromycine of amoxicilline mislukt is. - Infecties van de onderste luchtwegen: ernstige opflakkeringen van chronische bronchitis, longontsteking, vooral bij risicopersonen (rokers, alcoholici, mensen boven 65). - Infecties van urinewegen en geslachtsorganen (b Leggi il documento completo
Samenvatting van de productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Amoclane 2000 mg/200 mg poeder voor oplossing voor infusie Amoclane 1000 mg/200 mg poeder voor oplossing voor injectie Amoclane 500 mg/50 mg poeder voor oplossing voor infusie of injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Actieve stof: amoxicilline onder de vorm van natriumamoxicilline en clavulaanzuur onder de vorm van kaliumclavulanaat. Elke injectieflacon bevat respectievelijk 2000 mg, 1000 mg of 500 mg amoxicilline en 200 mg, 200 mg of 50 mg clavulaanzuur. Hulpstof met bekend effect: Het gehalte natrium per injectieflacon is: - Amoclane 500 mg/50 mg: 31,5 mg natrium - Amoclane 1000 mg/200 mg: 63,0 mg natrium - Amoclane 2000 mg/200 mg: 125,8 mg natrium Het gehalte kalium per injectieflacon is: - Amoclane 500 mg/50 mg: 9,8 mg kalium. - Amoclane 1000 mg/200 mg: 39 mg kalium. - Amoclane 2000 mg/200 mg: 39 mg kalium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor infusie en/of injectie Wit of bijna wit poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Amoclane is aangewezen voor korte-termijnbehandeling van de hieronder vermelde bacteriële infecties, wanneer men de aanwezigheid vermoedt van stammen die resistent zijn tegen amoxicilline via productie van bèta-lactamasen. In andere situaties kan amoxicilline worden overwogen als eerstelijnsbehandeling. _BEHANDELING_ _De volgende infecties van de bovenste luchtwegen_: otitis media, sinusitis, recidiverende amygdalitis waarvoor een eerdere eerstekeuzebehandeling met amoxicilline of erythromycine faalde. Deze infecties worden vaak veroorzaakt door Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Streptococcus pyogenes. _Infecties van de onderste luchtwegen, in het bijzonder_: exacerbaties van chronische bronchitis (indien ernstig), bronchopneumonie en lobaire pneumonie (vooral bij risicopersonen: chronisch ethylisme, rokers, mensen boven 65). Dez Leggi il documento completo