Amoclane 2000 mg - 200 mg inf. opl. (pdr.) i.v. flac.

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Kaliumclavulanaat - Eq. Clavulaanzuur 200 mg; Amoxicillinenatrium - Eq. Amoxicilline 2000 mg

Tersedia dari:

EG SA-NV

Kode ATC:

J01CR02

INN (Nama Internasional):

Clavulanic Acid; Amoxicillin Sodium

Dosis:

2000 mg - 200 mg

Bentuk farmasi:

Poeder voor oplossing voor infusie

Komposisi:

Clavulaanzuur 200 mg; Amoxicillinenatrium

Rute administrasi :

Intraveneus gebruik

Area terapi:

Amoxicillin and Enzyme Inhibitor

Ringkasan produk:

CTI-code: 388001-01 - De grootte van de verpakking: 1 (1000 mg - 200 mg) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 388001-02 - De grootte van de verpakking: 500 (1000 mg - 200 mg) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Nee

Tanggal Otorisasi:

2011-03-14

Selebaran informasi

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AMOCLANE 2000 MG/200 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
AMOCLANE 1000 MG/200 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
AMOCLANE 500 MG/50 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE OF INJECTIE
Amoxicilline en clavulaanzuur
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Amoclane en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u Amoclane niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Amoclane?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Amoclane?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AMOCLANE EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Amoclane is een bèta-lactam antibacterieel middel, een combinatie van
een penicilline en een bèta-
lactamase-inhibitor. Amoxicilline is verwant aan penicilline en is
werkzaam tegen bepaalde bacteriën. Het
clavulaanzuur dient om de amoxicilline tegen afbraak te beschermen en
aldus de werking ervan te
verhogen.
Amoclane is geschikt voor de kortdurende behandeling van volgende
infecties:
-
Infecties van de bovenste luchtwegen: middenoorontsteking, sinusitis,
terugkerende ontsteking
van de amandelen waarbij een eerdere behandeling met erythromycine of
amoxicilline mislukt is.
-
Infecties van de onderste luchtwegen: ernstige opflakkeringen van
chronische bronchitis,
longontsteking, vooral bij risicopersonen (rokers, alcoholici, mensen
boven 65).
-
Infecties van urinewegen en geslachtsorganen (b

Karakteristik produk

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amoclane 2000 mg/200 mg poeder voor oplossing voor infusie
Amoclane 1000 mg/200 mg poeder voor oplossing voor injectie
Amoclane 500 mg/50 mg poeder voor oplossing voor infusie of injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Actieve stof: amoxicilline onder de vorm van natriumamoxicilline en
clavulaanzuur onder de vorm
van kaliumclavulanaat.
Elke injectieflacon bevat respectievelijk 2000 mg, 1000 mg of 500 mg
amoxicilline en 200 mg, 200
mg of 50 mg clavulaanzuur.
Hulpstof met bekend effect:
Het gehalte natrium per injectieflacon is:
-
Amoclane 500 mg/50 mg: 31,5 mg natrium
-
Amoclane 1000 mg/200 mg: 63,0 mg natrium
-
Amoclane 2000 mg/200 mg: 125,8 mg natrium
Het gehalte kalium per injectieflacon is:
-
Amoclane 500 mg/50 mg: 9,8 mg kalium.
-
Amoclane 1000 mg/200 mg: 39 mg kalium.
-
Amoclane 2000 mg/200 mg: 39 mg kalium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor infusie en/of injectie
Wit of bijna wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Amoclane is aangewezen voor korte-termijnbehandeling van de hieronder
vermelde bacteriële
infecties, wanneer men de aanwezigheid vermoedt van stammen die
resistent zijn tegen amoxicilline
via productie van bèta-lactamasen.
In andere situaties kan amoxicilline worden overwogen als
eerstelijnsbehandeling.
_BEHANDELING_
_De volgende infecties van de bovenste luchtwegen_: otitis media,
sinusitis, recidiverende amygdalitis
waarvoor een eerdere eerstekeuzebehandeling met amoxicilline of
erythromycine faalde.
Deze infecties worden vaak veroorzaakt door Streptococcus pneumoniae,
Haemophilus influenzae,
Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Streptococcus pyogenes.
_Infecties van de onderste luchtwegen, in het bijzonder_: exacerbaties
van chronische bronchitis (indien
ernstig), bronchopneumonie en lobaire pneumonie (vooral bij
risicopersonen: chronisch ethylisme,
rokers, mensen boven 65). Dez