AMLODIPINA SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Amlodipina

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

C08CA01

INN (Nome Internazionale):

Amlodipine

Confezione:

"10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC; "10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC; "10 MG COMPRESSE" 100

Classe:

M

Area terapeutica:

Amlodipina

Dettagli prodotto:

038072397 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038072221 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038072486 - 10 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038072260 - 5 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038072524 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038072423 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038072373 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038072346 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038072310 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038072334 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038072296 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038072272 - 5 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038072500 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038072462 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038072548 - 10 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038072536 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038072447 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038072435 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038072512 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038072359 - 10 MG COMPRESSE 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038072474 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038072450 - 10 MG COMPRESSE 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038072245 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038072258 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038072082 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038072068 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038072056 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038072031 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038072169 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038072183 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038072029 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038072195 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038072157 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038072219 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038072070 - 5 MG COMPRESSE 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038072106 - 5 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038072132 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038072118 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038072551 - 10 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038072094 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038072207 - 5 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038072322 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038072171 - 5 MG COMPRESSE 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038072308 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038072284 - 5 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038072411 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038072409 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038072144 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038072563 - 10 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038072120 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038072017 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038072233 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038072498 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038072043 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038072361 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038072385 - 10 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038072601 - 10 MG COMPRESSE 105 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038072575 - 5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038072599 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038072587 - 5 MG COMPRESSE 105 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AMLODIPINA SANDOZ 5 MG COMPRESSE
AMLODIPINA SANDOZ 10 MG COMPRESSE
Amlodipina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è Amlodipina Sandoz e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Amlodipina Sandoz
3.
Come prendere Amlodipina Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Amlodipina Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’É AMLODIPINA SANDOZ E A CHE COSA SERVE
Amlodipina Sandoz appartiene al gruppo dei medicinali chiamati
calcio-antagonisti.
Amlodipina Sandoz è utilizzata
-
per il trattamento della pressione alta (ipertensione)
-
per il trattamento di un tipo di dolore toracico detto angina, inclusa
una rara forma detta angina di
Prinzmetal o variante.
Nei pazienti ipertesi questo farmaco agisce facendo rilassare i vasi
sanguigni in modo che il sangue possa
defluire più facilmente.
Nei pazienti con angina, Amlodipina Sandoz migliora l’apporto
sanguigno al muscolo cardiaco che riceve
più ossigeno e in tal modo previene il dolore toracico. Amlodipina
Sandoz non determina un sollievo
immediato dal dolore toracico dovuto all’angina.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AMLODIPINA SANDOZ
NON PRENDA AMLODIPINA SANDOZ
•
Se è allergico ad amlodipina, a uno qualsiasi dei calcio-antagonisti
o ad uno qualsiasi degli eccipienti di
questo medicinale (vedere paragrafo 6). La

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Amlodipina Sandoz 5 mg compresse
Amlodipina Sandoz 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene 5 mg di amlodipina (come amlodipina besilato).
Una compressa contiene 10 mg di amlodipina (come amlodipina besilato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Amlodipina Sandoz 5 mg compresse
Compresse bianche o bianco-avorio, oblunghe, con i bordi smussati, con
una linea di frattura su un lato e
contrassegnate con “5” sul lato opposto.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
Amlodipina Sandoz 10 mg compresse
Compresse bianche o bianco-avorio, oblunghe, con i bordi smussati, con
una linea di frattura su un lato e
contrassegnate con “10” sul lato opposto.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione
Angina pectoris cronica stabile
Angina conseguente a vasospasmo (angina di Prinzmetal)
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
Sia per l’ipertensione che per l’angina, la dose iniziale
consigliata è di 5 mg di Amlodipina Sandoz una volta
al dì. Questa dose può essere portata alla dose massima di 10 mg a
seconda della risposta individuale.
Nei pazienti ipertesi, Amlodipina Sandoz è stato usato in
associazione con diuretici tiazidici, alfa-bloccanti,
beta-bloccanti o inibitori dell’enzima di conversione
dell’angiotensina. Nei pazienti con angina, Amlodipina
Sandoz può essere usato in monoterapia o in associazione con altri
farmaci antianginosi, nei casi di angina
refrattaria al trattamento con nitrati e/o con beta-bloccanti a
dosaggi adeguati.
Non sono richiesti adattamenti del dosaggio di amlodipina in caso di
somministrazione concomitante di
diuretici tiazidici, beta-bloccanti o inibitori dell'enzima di
conversione.
Documento reso disponibile da AIFA il 13/12/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente