Pays: Italie
Langue: italien
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Amlodipina
SANDOZ S.P.A.
C08CA01
Amlodipine
"10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC; "10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC; "10 MG COMPRESSE" 100
M
Amlodipina
038072397 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038072221 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038072486 - 10 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038072260 - 5 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038072524 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038072423 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038072373 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038072346 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038072310 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038072334 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038072296 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038072272 - 5 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038072500 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038072462 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038072548 - 10 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038072536 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038072447 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038072435 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038072512 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038072359 - 10 MG COMPRESSE 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038072474 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038072450 - 10 MG COMPRESSE 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038072245 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038072258 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038072082 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038072068 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038072056 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038072031 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038072169 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038072183 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038072029 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038072195 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038072157 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038072219 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038072070 - 5 MG COMPRESSE 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038072106 - 5 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038072132 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038072118 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038072551 - 10 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038072094 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038072207 - 5 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038072322 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038072171 - 5 MG COMPRESSE 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038072308 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038072284 - 5 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038072411 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038072409 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038072144 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038072563 - 10 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038072120 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038072017 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038072233 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038072498 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038072043 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038072361 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038072385 - 10 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038072601 - 10 MG COMPRESSE 105 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038072575 - 5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038072599 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038072587 - 5 MG COMPRESSE 105 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE AMLODIPINA SANDOZ 5 MG COMPRESSE AMLODIPINA SANDOZ 10 MG COMPRESSE Amlodipina Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. . CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO : 1. Che cos’è Amlodipina Sandoz e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Amlodipina Sandoz 3. Come prendere Amlodipina Sandoz 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Amlodipina Sandoz 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’É AMLODIPINA SANDOZ E A CHE COSA SERVE Amlodipina Sandoz appartiene al gruppo dei medicinali chiamati calcio-antagonisti. Amlodipina Sandoz è utilizzata - per il trattamento della pressione alta (ipertensione) - per il trattamento di un tipo di dolore toracico detto angina, inclusa una rara forma detta angina di Prinzmetal o variante. Nei pazienti ipertesi questo farmaco agisce facendo rilassare i vasi sanguigni in modo che il sangue possa defluire più facilmente. Nei pazienti con angina, Amlodipina Sandoz migliora l’apporto sanguigno al muscolo cardiaco che riceve più ossigeno e in tal modo previene il dolore toracico. Amlodipina Sandoz non determina un sollievo immediato dal dolore toracico dovuto all’angina. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AMLODIPINA SANDOZ NON PRENDA AMLODIPINA SANDOZ • Se è allergico ad amlodipina, a uno qualsiasi dei calcio-antagonisti o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (vedere paragrafo 6). La Lire le document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Amlodipina Sandoz 5 mg compresse Amlodipina Sandoz 10 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa contiene 5 mg di amlodipina (come amlodipina besilato). Una compressa contiene 10 mg di amlodipina (come amlodipina besilato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Amlodipina Sandoz 5 mg compresse Compresse bianche o bianco-avorio, oblunghe, con i bordi smussati, con una linea di frattura su un lato e contrassegnate con “5” sul lato opposto. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. Amlodipina Sandoz 10 mg compresse Compresse bianche o bianco-avorio, oblunghe, con i bordi smussati, con una linea di frattura su un lato e contrassegnate con “10” sul lato opposto. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipertensione Angina pectoris cronica stabile Angina conseguente a vasospasmo (angina di Prinzmetal) 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti_ Sia per l’ipertensione che per l’angina, la dose iniziale consigliata è di 5 mg di Amlodipina Sandoz una volta al dì. Questa dose può essere portata alla dose massima di 10 mg a seconda della risposta individuale. Nei pazienti ipertesi, Amlodipina Sandoz è stato usato in associazione con diuretici tiazidici, alfa-bloccanti, beta-bloccanti o inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina. Nei pazienti con angina, Amlodipina Sandoz può essere usato in monoterapia o in associazione con altri farmaci antianginosi, nei casi di angina refrattaria al trattamento con nitrati e/o con beta-bloccanti a dosaggi adeguati. Non sono richiesti adattamenti del dosaggio di amlodipina in caso di somministrazione concomitante di diuretici tiazidici, beta-bloccanti o inibitori dell'enzima di conversione. Documento reso disponibile da AIFA il 13/12/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente Lire le document complet