Nazione: Repubblica Ceca
Lingua: ceco
Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12990 AMLODIPIN-BESILÁT
ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava Array
C08CA01
12990 AMLODIPIN-BESILÁT
5MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
AMLODIPIN
Kód SÚKL: 0241505 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241504 Velikost balení: 250 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241512 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241516 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241515 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241508 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241514 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241511 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241506 Velikost balení: 1000 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241513 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241509 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241507 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241510 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0181126 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0231845 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192382 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192384 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0231844 Velikost balení: 250 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0181127 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0181131 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0181129 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0181125 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0231846 Velikost balení: 1000 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192383 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0181130 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0181128 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2011-09-07
1 Sp. zn. sukls143851/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE AMLODIPIN ACCORD 5 MG TABLETY AMLODIPIN ACCORD 10 MG TABLETY AMLODIPINUM PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Amlodipin Accord a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Amlodipin Accord užívat 3. Jak se přípravek Amlodipin Accord užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Amlodipin Accord uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK AMLODIPIN ACCORD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Amlodipin Accord obsahuje léčivou látku amlodipin, která patří do skupiny léků nazývané blokátory vápníkových kanálů. Přípravek Amlodipin Accord se používá k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) a určitého typu bolesti na hrudníku zvaného angina pectoris a její vzácné formy, Prinzmetalovy neboli variantní anginy pectoris. U pacientů s vysokým krevním tlakem uvolní tento přípravek cévy, takže krev jimi může snadněji proudit. U pacientů s anginou pectoris zlepší přípravek Amlodipin Accord prokrvení srdečního svalu, který tak dostává více kyslíku, čímž se předchází vzniku bolesti na hrudi. Tento lék ne Leggi il documento completo
1 Sp. zn. sukls143851/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Amlodipin Accord 5 mg tablety Amlodipin Accord 10 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _Amlodipin Accord 5 mg tablety _ Jedna tableta obsahuje amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas). _Amlodipin Accord 10 mg tablety _ Jedna tableta obsahuje amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas). Pomocné látky: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. _5 mg: _bílé až téměř bílé, v průměru 6,6 mm, kulaté, bikonvexní tablety._ _ _10 mg: _bílé až téměř bílé, v průměru 8,5 mm, kulaté, bikonvexní tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Hypertenze. Chronická stabilní angina pectoris. Vazospastická (Prinzmetalova) angina. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování DOSPĚLÍ U hypertenze i anginy je obvyklá počáteční dávka 5 mg amlodipinu jednou denně. Dávka může být zvýšena na maximální dávku 10 mg v závislosti na individuální odpovědi pacienta. U pacientů s hypertenzí byl amlodipin používán v kombinaci s thiazidovými diuretiky, alfa- blokátory, beta-blokátory nebo s inhibitorem angiotensin-konvertujícího enzymu. U anginy pectoris může být amlodipin používán jako monoterapie nebo v kombinaci s dalšími antianginózními léčivými přípravky u pacientů s anginou pectoris, která je refrakterní na podávání nitrátů a/nebo přiměřených dávek beta-blokátorů. Při souběžném podávání thiazidových diuretik, beta-blokátorů a inhibitorů angiotensin- konvertujícího enzymu není nutné dávku přípravku Amlodipin Accord upravit. ZVLÁŠTNÍ SKUPINY PACIENTŮ _Starší pacienti_ _ _ Amlodipin užívaný v podobných dávkách je u starších i mladších pacientů stejně dobře snášen. U starších pacientů jsou doporučené normální dávkovací režimy, ale při zvýšení dávkování je třeba postupovat opatrně (viz body 4.4 a 5.2). 2 _Pacienti s poruchou funkce jater _ Doporučení ohled Leggi il documento completo