AMLODIPIN ACCORD 5MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dostupné s:

ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava Array

ATC kód:

C08CA01

INN (Mezinárodní Name):

12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dávkování:

5MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

AMLODIPIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0241505 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241504 Velikost balení: 250 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241512 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241516 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241515 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241508 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241514 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241511 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241506 Velikost balení: 1000 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241513 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241509 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241507 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241510 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0181126 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0231845 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192382 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192384 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0231844 Velikost balení: 250 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0181127 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0181131 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0181129 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0181125 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0231846 Velikost balení: 1000 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192383 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0181130 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0181128 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2011-09-07

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls143851/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
AMLODIPIN ACCORD 5 MG TABLETY
AMLODIPIN ACCORD 10 MG TABLETY
AMLODIPINUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by
jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako
Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři,
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Amlodipin Accord a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Amlodipin Accord užívat
3. Jak se přípravek Amlodipin Accord užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Amlodipin Accord uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK AMLODIPIN ACCORD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Amlodipin Accord obsahuje léčivou látku amlodipin,
která patří do skupiny léků
nazývané blokátory vápníkových kanálů.
Přípravek Amlodipin Accord se používá k léčbě vysokého
krevního tlaku (hypertenze) a
určitého typu bolesti na hrudníku zvaného angina pectoris a její
vzácné formy, Prinzmetalovy
neboli variantní anginy pectoris.
U pacientů s vysokým krevním tlakem uvolní tento přípravek
cévy, takže krev jimi může
snadněji proudit. U pacientů s anginou pectoris zlepší přípravek
Amlodipin Accord prokrvení
srdečního svalu, který tak dostává více kyslíku, čímž se
předchází vzniku bolesti na hrudi.
Tento lék ne

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls143851/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Amlodipin Accord 5 mg tablety
Amlodipin Accord 10 mg tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Amlodipin Accord 5 mg tablety _
Jedna tableta obsahuje amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas).
_Amlodipin Accord 10 mg tablety _
Jedna tableta obsahuje amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas).
Pomocné látky:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
_5 mg: _bílé až téměř bílé, v průměru 6,6 mm, kulaté,
bikonvexní tablety._ _
_10 mg: _bílé až téměř bílé, v průměru 8,5 mm, kulaté,
bikonvexní tablety.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypertenze.
Chronická stabilní angina pectoris.
Vazospastická (Prinzmetalova) angina.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
DOSPĚLÍ
U hypertenze i anginy je obvyklá počáteční dávka 5 mg amlodipinu
jednou denně. Dávka
může být zvýšena na maximální dávku 10 mg v závislosti na
individuální odpovědi pacienta.
U pacientů s hypertenzí byl amlodipin používán v kombinaci s
thiazidovými diuretiky, alfa-
blokátory, beta-blokátory nebo s inhibitorem
angiotensin-konvertujícího enzymu. U anginy
pectoris může být amlodipin používán jako monoterapie nebo v
kombinaci s dalšími
antianginózními léčivými přípravky u pacientů s anginou
pectoris, která je refrakterní na
podávání nitrátů a/nebo přiměřených dávek beta-blokátorů.
Při souběžném podávání thiazidových diuretik, beta-blokátorů
a inhibitorů angiotensin-
konvertujícího enzymu není nutné dávku přípravku Amlodipin
Accord upravit.
ZVLÁŠTNÍ
SKUPINY
PACIENTŮ
_Starší pacienti_
_ _
Amlodipin užívaný v podobných dávkách je u starších i
mladších pacientů stejně dobře
snášen. U starších pacientů jsou doporučené normální
dávkovací režimy, ale při zvýšení
dávkování je třeba postupovat opatrně (viz body 4.4 a 5.2).
2
_Pacienti s poruchou funkce jater _
Doporučení ohled