Nazione: Austria
Lingua: tedesco
Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AMIODARON HYDROCHLORID
Hameln Pharma GmbH
C01BD01
AMIODARONE HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2018-06-14
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER AMIODARON-HAMELN 50 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- /INFUSIONSLÖSUNG Amiodaronhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Amiodaron-hameln und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Amiodaron-hameln beachten? 3. Wie ist Amiodaron-hameln anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Amiodaron-hameln aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AMIODARON-HAMELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Amiodaron wird zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (sogenannte "Arrhythmien") angewendet. Amiodaron greift in die Kontrolle der Herzfunktionen ein, wenn es unregelmäßig schlägt. Amiodaron-hameln wird verabreicht, wenn eine schnelle Behandlung notwendig ist oder Sie nicht in der Lage sind, Tabletten einzunehmen. Ihr Arzt wird Ihnen dieses Arzneimittels verabreichen und Sie werden vom Krankenhauspersonal oder von einem Spezialisten überwacht. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMIODARON-HAMELN BEACHTEN? AMIODARON-HAMELN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Amiodaron, Jod oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. wenn Sie einen niedrigeren Puls als normal (sogenannte "Sinusbradykardie") haben oder wenn Sie an einer Krankheit leiden, die einen unregelmäßigen Herzschlag verursacht (z.B. sino-atriale Herzblockade oder Sinusknoten-Syndrom). wenn Sie irgendein anderes Leggi il documento completo
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Amiodaron-hameln 50 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Amiodaron-hameln enthält 50 mg Amiodaronhydrochlorid entsprechend 46,9 mg Amiodaron. Jede Ampulle mit 3 ml Amiodaron-hameln enthält 150 mg Amiodaronhydrochlorid. Wird der Inhalt einer Ampulle Amiodaron-hameln vorschriftsmäßig in 250 ml einer Glukose 5% aufgelöst, ergibt sich eine Konzentration von 0,6 mg/ml Amiodaronhydrochlorid. Sonstige Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 22,2 mg Benzylalkohol in jedem ml. Jede Ampulle mit 3 ml enthält 66,6 mg Benzylalkohol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Klare blass-gelbe, sterile Lösung. pH 3,5-4,5 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Amiodaronhydrochlorid ist angezeigt zur Behandlung ernsthafter Herzrhythmusstörungen, in Fällen, in denen andere Therapien wirkungslos oder kontraindiziert sind: - Atriale Arrhythmien, einschließlich Vorhofflimmern oder -flattern - AV-Knoten-Arrhythmien und eintrittsinvariante AV-Tachykardie, z. B. bei der Manifestation des Wolff-Parkinson-White-Syndroms - Lebensbedrohliche ventrikuläre Arrhythmien, einschließlich persistenter oder nicht persistenter ventrikulärer Tachykardien oder einzelner ventrikulärer Fibrillationen Amiodaron-hameln kann eingesetzt werden, wo eine schnelle Reaktion erforderlich ist oder eine orale Gabe nicht möglich ist. Amiodaronhydrochlorid darf vor einer Elektrokardioversion eingesetzt werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung ist nur dann einzuleiten, wenn Überwachungsmöglichkeiten durch ein Krankenhaus oder einen Spezialisten gegeben sind. Amiodaronhydrochlorid ist nur dort einzusetzen, wo die Möglichkeit zur Überwachung der Herzfunktion, zur Defibrillation und zum Pacing besteht. Schilddrüsenfunktionstests Leggi il documento completo