Amiodaron-hameln 50 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer lnjektions- /lnfusionslösung

Country: অস্ট্রিয়া

ভাষা: জার্মান

সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

সক্রিয় উপাদান:

AMIODARON HYDROCHLORID

থেকে পাওয়া:

Hameln Pharma GmbH

এটিসি কোড:

C01BD01

INN (International Name):

AMIODARONE HYDROCHLORIDE

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

পণ্য সারাংশ:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

অনুমোদন তারিখ:

2018-06-14

তথ্য লিফলেট

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMIODARON-HAMELN 50 MG/ML
KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- /INFUSIONSLÖSUNG
Amiodaronhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amiodaron-hameln und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Amiodaron-hameln beachten?
3.
Wie ist Amiodaron-hameln anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amiodaron-hameln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMIODARON-HAMELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amiodaron
wird
zur
Behandlung
von
Herzrhythmusstörungen
(sogenannte
"Arrhythmien")
angewendet. Amiodaron greift in die Kontrolle der Herzfunktionen ein,
wenn es unregelmäßig schlägt.
Amiodaron-hameln wird verabreicht, wenn eine schnelle Behandlung
notwendig ist oder Sie nicht in
der Lage sind, Tabletten einzunehmen.
Ihr Arzt wird Ihnen dieses Arzneimittels verabreichen und Sie werden
vom Krankenhauspersonal oder
von einem Spezialisten überwacht.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMIODARON-HAMELN BEACHTEN?
AMIODARON-HAMELN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Amiodaron, Jod oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie einen niedrigeren Puls als normal (sogenannte
"Sinusbradykardie") haben oder wenn Sie
an einer Krankheit leiden, die einen unregelmäßigen Herzschlag
verursacht (z.B. sino-atriale
Herzblockade oder Sinusknoten-Syndrom).

wenn Sie irgendein anderes

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amiodaron-hameln 50 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-
/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Amiodaron-hameln enthält 50 mg Amiodaronhydrochlorid
entsprechend 46,9 mg Amiodaron.
Jede Ampulle mit 3 ml Amiodaron-hameln enthält 150 mg
Amiodaronhydrochlorid.
Wird der Inhalt einer Ampulle Amiodaron-hameln vorschriftsmäßig in
250 ml einer Glukose 5%
aufgelöst, ergibt sich eine Konzentration von 0,6 mg/ml
Amiodaronhydrochlorid.
Sonstige Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 22,2 mg Benzylalkohol in jedem ml.
Jede Ampulle mit 3 ml enthält 66,6 mg Benzylalkohol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Klare blass-gelbe, sterile Lösung.
pH 3,5-4,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Amiodaronhydrochlorid ist angezeigt zur Behandlung ernsthafter
Herzrhythmusstörungen, in Fällen,
in denen andere Therapien wirkungslos oder kontraindiziert sind:
-
Atriale Arrhythmien, einschließlich Vorhofflimmern oder -flattern
-
AV-Knoten-Arrhythmien und eintrittsinvariante AV-Tachykardie, z. B.
bei der Manifestation des
Wolff-Parkinson-White-Syndroms
-
Lebensbedrohliche ventrikuläre Arrhythmien, einschließlich
persistenter oder nicht persistenter
ventrikulärer Tachykardien oder einzelner ventrikulärer
Fibrillationen
Amiodaron-hameln kann eingesetzt werden, wo eine schnelle Reaktion
erforderlich ist oder eine orale
Gabe nicht möglich ist.
Amiodaronhydrochlorid darf vor einer Elektrokardioversion eingesetzt
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist nur dann einzuleiten, wenn
Überwachungsmöglichkeiten durch ein Krankenhaus
oder einen Spezialisten gegeben sind.
Amiodaronhydrochlorid
ist
nur
dort
einzusetzen,
wo
die
Möglichkeit
zur
Überwachung
der
Herzfunktion, zur Defibrillation und zum Pacing besteht.
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