Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Isoleucin; Lysinacetat; Methionin; Phenylalanin; Threonin; Tryptophan; Valin; Arginin; Histidin; Glycin; Serin; Tyrosin; Taurin; Prolin; Essigsäure 99%; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)
B05BA10
Isoleucine, Leucine, Lysine Acetate, Methionine, Phenylalanine, Threonine, Tryptophan, Valine, Arginine, Histidine, Glycine, Serine, Tyrosine, Taurine, Alanine, Proline, Acetic Acid-99%, Glucose Monohydrate (Ph. Eur.)
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Isoleucin (02000) 2,5 Gramm; Leucin (02001) 3,7 Gramm; Lysinacetat (09820) 4,655 Gramm; Methionin (02003) 2,15 Gramm; Phenylalanin (02004) 2,55 Gramm; Threonin (02005) 2,2 Gramm; Tryptophan (02006) 1 Gramm; Valin (02007) 3,1 Gramm; Arginin (03368) 6 Gramm; Histidin (02920) 1,5 Gramm; Glycin (01048) 5,5 Gramm; Serin (02261) 3,25 Gramm; Tyrosin (02258) 0,2 Gramm; Taurin (20837) 0,5 Gramm; Alanin (02008) 7 Gramm; Prolin (02009) 5,6 Gramm; Essigsäure 99% (00122) 2,7 Gramm; Teil 2 - Infusionslösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 132 Gramm
Infusion intravenös
verlängert
2003-04-01
Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER AMINOMIX 3 NOVUM INFUSIONSLÖSUNG Aminosäuren- und Kohlenhydratlösung LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE steht 1. Was ist Aminomix 3 Novum und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Aminomix 3 Novum beachten ? 3. Wie ist Aminomix 3 Novum anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Aminomix 3 Novum aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AMINOMIX 3 NOVUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET ? Aminomix 3 Novum ist eine Lösung, die Aminosäuren und Kohlenhydrate enthält. Aminomix 3 Novum wird Ihnen von medizinischem Fachpersonal verabreicht, wenn andere Formen der Ernährung nicht ausrei- chend oder nicht möglich sind. Sie wird über einen Tropf oder eine Infusionspumpe in Ihr Blut gegeben. Aminomix 3 Novum ist für Patienten mit limitierter Glucosetoleranz geeignet (auch Prä-Diabetes genannt). Aminomix 3 Novum enthält keine Elektrolyte (Salze), so dass diese gegebenenfalls individuell verabreicht werden müssen. 2 . WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMINOMIX 3 NOVUM BEACHTEN? AMINOMIX 3 DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,: - wenn Sie allergisch gegen einen der Inhaltsstoffe oder auf irgendeinen anderen Bestandteil dieses Arz- nei Leggi il documento completo
Seite 1 von 9 FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aminomix 3 Novum Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Aminomix 3 Novum enthält eine Aminosäurenlösung und eine Kohlenhydratlösung im Volumen-Verhältnis 1 : 1 in einem Doppelkammer-Beutel. 1000 ml Infusionslösung enthalten: AMINO- SÄUREN- LÖSUNG KOHLEN- HYDRATLÖ- SUNG GE- BRAUCHS- FERTIGE LÖSUNG WIRKSTOFFE 500 ML 500 ML 1000 ML Isoleucin 2,50 g 2,50 g Leucin 3,70 g 3,70 g Lysinacetat entsprechend Lysin 4,655 g 3,3 g 4,655 g 3,3 g Methionin 2,15 g 2,15 g Phenylalanin 2,55 g 2,55 g Threonin 2,20 g 2,20 g Tryptophan 1,00 g 1,00 g Valin 3,10 g 3,10 g Arginin 6,00 g 6,00 g Histidin 1,50 g 1,50 g Glycin 5,50 g 5,50 g Serin 3,25 g 3,25 g Tyrosin 0,20 g 0,20 g Taurin 0,50 g 0,50 g Alanin 7,00 g 7,00 g Prolin 5,60 g 5,60 g Essigsäure 99% 2,7 g 2,7 g Glucose-Monohyd- rat entsprechend was- serfreie Glucose 132,00 g 120,0 g 132,00 g 120,0 g Aminosäurengehalt: 50 g Gesamtstickstoff: 8 g Nichteiweißkalorien: 480 kcal Gesamtenergiegehalt: 680 kcal Osmolalität: 1197 – 1323 mosm/kg Osmolarität: 1164 mosm/l Titrationsacidität (nach Mischung): 10,0 – 20,0 mmol NaOH/l pH-Wert (nach Mischung): 5,5 – 6,0 Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung. Klare und farblose bis leicht gelbliche Lösung. Seite 2 von 9 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Aminomix 3 Novum wird angewendet, um den täglichen Bedarf an Stickstoff (Aminosäuren), Glucose und Flüssigkeit für Erwachsene und Kinder über zwei Jahren zu decken, die eine parenterale Ernährung benötigen (z. B. wenn eine orale oder enterale Ernährung unmöglich, unzureichend oder kontraindiziert ist). Aminomix 3 Novum ist für Patienten mit limitierter Glucosetoleranz geeignet. Aminomix 3 Novum ist eine elektrolytfreie Infusionslösung (für einen individuellen Zusatz an Elektrolyten). 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zur zentralvenösen Anwendung. D Leggi il documento completo