Aminomix 3 Novum Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Isoleucin; Lysinacetat; Methionin; Phenylalanin; Threonin; Tryptophan; Valin; Arginin; Histidin; Glycin; Serin; Tyrosin; Taurin; Prolin; Essigsäure 99%; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

ATC-Code:

B05BA10

INN (Internationale Bezeichnung):

Isoleucine, Leucine, Lysine Acetate, Methionine, Phenylalanine, Threonine, Tryptophan, Valine, Arginine, Histidine, Glycine, Serine, Tyrosine, Taurine, Alanine, Proline, Acetic Acid-99%, Glucose Monohydrate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Isoleucin (02000) 2,5 Gramm; Leucin (02001) 3,7 Gramm; Lysinacetat (09820) 4,655 Gramm; Methionin (02003) 2,15 Gramm; Phenylalanin (02004) 2,55 Gramm; Threonin (02005) 2,2 Gramm; Tryptophan (02006) 1 Gramm; Valin (02007) 3,1 Gramm; Arginin (03368) 6 Gramm; Histidin (02920) 1,5 Gramm; Glycin (01048) 5,5 Gramm; Serin (02261) 3,25 Gramm; Tyrosin (02258) 0,2 Gramm; Taurin (20837) 0,5 Gramm; Alanin (02008) 7 Gramm; Prolin (02009) 5,6 Gramm; Essigsäure 99% (00122) 2,7 Gramm; Teil 2 - Infusionslösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 132 Gramm

Verabreichungsweg:

Infusion intravenös

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2003-04-01

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMINOMIX 3 NOVUM INFUSIONSLÖSUNG
Aminosäuren- und Kohlenhydratlösung
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE steht
1.
Was ist Aminomix 3 Novum und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Aminomix 3 Novum beachten ?
3.
Wie ist Aminomix 3 Novum anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aminomix 3 Novum aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMINOMIX 3 NOVUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET ?
Aminomix 3 Novum ist eine Lösung, die Aminosäuren und Kohlenhydrate
enthält. Aminomix 3 Novum
wird Ihnen von medizinischem Fachpersonal verabreicht, wenn andere
Formen der Ernährung nicht ausrei-
chend oder nicht möglich sind. Sie wird über einen Tropf oder eine
Infusionspumpe in Ihr Blut gegeben.
Aminomix 3 Novum ist für Patienten mit limitierter Glucosetoleranz
geeignet (auch Prä-Diabetes genannt).
Aminomix 3 Novum enthält keine Elektrolyte (Salze), so dass diese
gegebenenfalls individuell verabreicht
werden müssen.
2
.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMINOMIX 3 NOVUM BEACHTEN?
AMINOMIX 3 DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,:
-
wenn Sie allergisch gegen einen der Inhaltsstoffe oder auf irgendeinen
anderen Bestandteil dieses Arz-
nei

Fachinformation

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FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aminomix 3 Novum Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Aminomix 3 Novum enthält eine Aminosäurenlösung und eine
Kohlenhydratlösung im
Volumen-Verhältnis 1 : 1 in einem Doppelkammer-Beutel.
1000 ml Infusionslösung enthalten:
AMINO-
SÄUREN-
LÖSUNG
KOHLEN-
HYDRATLÖ-
SUNG
GE-
BRAUCHS-
FERTIGE
LÖSUNG
WIRKSTOFFE
500 ML
500 ML
1000 ML
Isoleucin
2,50 g
2,50 g
Leucin
3,70 g
3,70 g
Lysinacetat
entsprechend Lysin
4,655 g
3,3 g
4,655 g
3,3 g
Methionin
2,15 g
2,15 g
Phenylalanin
2,55 g
2,55 g
Threonin
2,20 g
2,20 g
Tryptophan
1,00 g
1,00 g
Valin
3,10 g
3,10 g
Arginin
6,00 g
6,00 g
Histidin
1,50 g
1,50 g
Glycin
5,50 g
5,50 g
Serin
3,25 g
3,25 g
Tyrosin
0,20 g
0,20 g
Taurin
0,50 g
0,50 g
Alanin
7,00 g
7,00 g
Prolin
5,60 g
5,60 g
Essigsäure 99%
2,7 g
2,7 g
Glucose-Monohyd-
rat
entsprechend was-
serfreie Glucose
132,00 g
120,0 g
132,00 g
120,0 g
Aminosäurengehalt: 50 g
Gesamtstickstoff: 8 g
Nichteiweißkalorien: 480 kcal
Gesamtenergiegehalt: 680 kcal
Osmolalität: 1197 – 1323 mosm/kg
Osmolarität: 1164 mosm/l
Titrationsacidität (nach Mischung): 10,0 – 20,0 mmol NaOH/l
pH-Wert (nach Mischung): 5,5 – 6,0
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare und farblose bis leicht gelbliche Lösung.
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4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Aminomix 3 Novum wird angewendet, um den täglichen Bedarf an
Stickstoff (Aminosäuren),
Glucose und Flüssigkeit für Erwachsene und Kinder über zwei Jahren
zu decken, die eine
parenterale Ernährung benötigen (z. B. wenn eine orale oder enterale
Ernährung unmöglich,
unzureichend oder kontraindiziert ist).
Aminomix 3 Novum ist für Patienten mit limitierter Glucosetoleranz
geeignet.
Aminomix 3 Novum ist eine elektrolytfreie Infusionslösung (für einen
individuellen Zusatz an
Elektrolyten).
4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur zentralvenösen Anwendung.
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