Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Aminoacidi
INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.
B05BA01
Amino acids
"10 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA" 1 FLACONE 250 ML; "10 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA" 1 FLACONE 50
N
Aminoacidi
029428024 - 20 FLACONI 500 ML - Revocato; 029428048 - 10 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 FLACONE 500 ML - Autorizzato; 029428036 - 10 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 FLACONE 250 ML - Autorizzato; 029428012 - 30 FLACONI 250 ML - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore AMINOACIDI ESSENZIALI E NON ESSENZIALI GALENICA SENESE 10 g/100 ml soluzione per infusione L-Aminoacidi essenziali e non essenziali Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è AMINOACIDI ESSENZIALI E NON ESSENZIALI GALENICA SENESE e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare AMINOACIDI ESSENZIALI E NON ESSENZIALI GALENICA SENESE 3. Come usare AMINOACIDI ESSENZIALI E NON ESSENZIALI GALENICA SENESE 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare AMINOACIDI ESSENZIALI E NON ESSENZIALI GALENICA SENESE 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è AMINOACIDI ESSENZIALI E NON ESSENZIALI GALENICA SENESE e a cosa serve AMINOACIDI ESSENZIALI E NON ESSENZIALI GALENICA SENESE contiene un gruppo di sostanze dette aminoacidi, fondamentali per l’organismo umano e utilizzati per nutrire pazienti che non possono essere alimentati per bocca (nutrizione parenterale). Questo medicinale è indicato in tutte quelle situazioni in cui è necessario integrare le sostanze proteiche: - come integrazione di sostanze proteiche in persone debilitate prima e/o in seguito ad operazioni chirurgiche (pre-chirurgia e post-chirurgia) o traumi di vario genere, in caso di infezioni generalizzate (sepsi) o ustioni; - nel trattamento di uno stato di alterazione metabolica (ipercatabolismo); - in persone debilitate a causa di protratt Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Aminoacidi essenziali e non essenziali Galenica Senese 10 g/100 ml soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA: 1000 ml di soluzione contengono: P RINCIPI ATTIVI Aminoacidi essenziali : L-Fenilalanina g 3,0; L-Isoleucina g 5,5; L-Leucina g 11,8; L-Lisina acetato g 21,6 (pari a L-Lisina base g 15,3); L-Metionina g 2,8; L-Treonina g 5,8; L-Triptofano g 1,7; L-Valina g 9,7. Aminoacidi non essenziali : L-Alanina g 6,2; L-Arginina g 4,7; Glicina g 3,4; L-Istidina g 2,1; L-Prolina g 19,9; L-Serina g 7,4; L-Tirosina g 0,7. pH: 5,8 - 6,8, aggiustato con acido acetico glaciale. Elettroliti (mEq/l): Na + 10,5; CH3COO - 130; Azoto alfa-aminico: 11,4 g/l; Azoto totale: 14,5 g/l; Osmolarità teorica: 950 mOsm/l. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche: Il medicinale è indicato quale parte integrante di un regime di nutrizione parenterale, quando una normale nutrizione enterale sia insufficiente, impossibile o controindicata. Per il suo elevato apporto aminoacidico è particolarmente indicato in tutte quelle condizioni, quali pre- chirurgia e post-chirurgia, traumi, sepsi, ustioni, in cui uno stato ipercatabolico vada prevenuto e corretto e negli stati cachettici susseguenti a protratta malnutrizione proteico-calorica. 4.2 Posologia e modo di somministrazione: La quantità giornaliera di farmaco da somministrare dipende dal fabbisogno proteico e dalla risposta clinica del paziente. Il bilancio azotato, il peso corporeo ed il bilancio idroelettrolitico sono metodi di elezione per definire la richiesta proteica giornaliera. Nell'adulto normometabolico l'apporto proteico giornaliero consigliato in nutrizione parenterale, per promuovere un bilancio azotato positivo, è di circa 1-1,5 g/Kg di peso corporeo. Tale apporto è fornito da circa 10-15 mL/Kg/die di Aminoacidi essenziali e non essenziali al 10%. Nei differenti stati catabolici il fabbisogno proteico giornaliero va Leggi il documento completo