AMINOACIDI ESSENZIALI E NON ESSENZIALI

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Aminoacidi

Tilgængelig fra:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

ATC-kode:

B05BA01

INN (International Name):

Amino acids

Enheder i pakken:

"10 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA" 1 FLACONE 250 ML; "10 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA" 1 FLACONE 50

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Aminoacidi

Produkt oversigt:

029428024 - 20 FLACONI 500 ML - Revocato; 029428048 - 10 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 FLACONE 500 ML - Autorizzato; 029428036 - 10 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 FLACONE 250 ML - Autorizzato; 029428012 - 30 FLACONI 250 ML - Revocato

Autorisation status:

Revocato

Indlægsseddel

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
AMINOACIDI ESSENZIALI E NON ESSENZIALI GALENICA SENESE 10 g/100 ml
soluzione per infusione
L-Aminoacidi essenziali e non essenziali
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è AMINOACIDI ESSENZIALI E NON ESSENZIALI GALENICA SENESE e
a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare AMINOACIDI ESSENZIALI E NON ESSENZIALI
GALENICA
SENESE
3.
Come usare AMINOACIDI ESSENZIALI E NON ESSENZIALI GALENICA SENESE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare AMINOACIDI ESSENZIALI E NON ESSENZIALI GALENICA SENESE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è AMINOACIDI ESSENZIALI E NON ESSENZIALI GALENICA SENESE e
a cosa
serve
AMINOACIDI ESSENZIALI E NON ESSENZIALI GALENICA SENESE contiene un
gruppo di sostanze
dette aminoacidi, fondamentali per l’organismo umano e utilizzati
per nutrire pazienti che non possono
essere alimentati per bocca (nutrizione parenterale).
Questo medicinale è indicato in tutte quelle situazioni in cui è
necessario integrare le sostanze proteiche:
-
come integrazione di sostanze proteiche in persone debilitate prima
e/o in seguito ad operazioni
chirurgiche (pre-chirurgia e post-chirurgia) o traumi di vario genere,
in caso di infezioni generalizzate
(sepsi) o ustioni;
-
nel trattamento di uno stato di alterazione metabolica
(ipercatabolismo);
-
in persone debilitate a causa di protratt

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Aminoacidi essenziali e non essenziali Galenica Senese 10 g/100 ml
soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA:
1000 ml di soluzione contengono:
P
RINCIPI
ATTIVI
Aminoacidi essenziali
: L-Fenilalanina g 3,0; L-Isoleucina g 5,5; L-Leucina g 11,8; L-Lisina
acetato g 21,6
(pari a L-Lisina base g 15,3); L-Metionina g 2,8; L-Treonina g 5,8;
L-Triptofano g 1,7; L-Valina g 9,7.
Aminoacidi non essenziali
: L-Alanina g 6,2; L-Arginina g 4,7; Glicina g 3,4; L-Istidina g 2,1;
L-Prolina g
19,9; L-Serina g 7,4; L-Tirosina g 0,7.
pH: 5,8 - 6,8, aggiustato con acido acetico glaciale.
Elettroliti (mEq/l): Na
+
10,5; CH3COO
-
130;
Azoto alfa-aminico: 11,4 g/l;
Azoto totale: 14,5 g/l;
Osmolarità teorica: 950 mOsm/l.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche:
Il medicinale è indicato quale parte integrante di un regime di
nutrizione parenterale, quando una normale
nutrizione enterale sia insufficiente, impossibile o controindicata.
Per il suo elevato apporto aminoacidico è particolarmente indicato in
tutte quelle condizioni, quali pre-
chirurgia e post-chirurgia, traumi, sepsi, ustioni, in cui uno stato
ipercatabolico vada prevenuto e corretto e
negli stati cachettici susseguenti a protratta malnutrizione
proteico-calorica.
4.2 Posologia e modo di somministrazione:
La quantità giornaliera di farmaco da somministrare dipende dal
fabbisogno proteico e dalla risposta clinica
del paziente.
Il bilancio azotato, il peso corporeo ed il bilancio idroelettrolitico
sono metodi di elezione per definire la
richiesta proteica giornaliera.
Nell'adulto normometabolico l'apporto proteico giornaliero consigliato
in nutrizione parenterale, per
promuovere un bilancio azotato positivo, è di circa 1-1,5 g/Kg di
peso corporeo.
Tale apporto è fornito da circa 10-15 mL/Kg/die di Aminoacidi
essenziali e non essenziali al 10%.
Nei differenti stati catabolici il fabbisogno proteico giornaliero
va