AMIKAVET

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

AMIKACINA, AMIKACINA SOLFATO

Commercializzato da:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ITALIA S.p.A

Codice ATC:

QJ01GB06

INN (Nome Internazionale):

AMIKACIN, SULPHATE AMIKACINE

Composizione:

AMIKACINA - ND ; AMIKACINA SOLFATO - 166.9 mg, AMIKACINA SOLFATO - 166.9 mg; AMIKACINA - ND

Confezione:

FLACONE DA 5O ML, FLACONE DA 100 ML, FLACONE DA 250 ML

Tipo di ricetta:

Ricetta non ripetibile

Area terapeutica:

AMIKACIN

Dettagli prodotto:

CAVALLI NON DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - EQUIDI - USO ENDOVENOSO; CAVALLI NON DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - EQUIDI - USO INTRAMUSCOLARE; non consentito per EQUIDI che producono alimenti destinati al consumo umano

Data dell'autorizzazione:

2001-04-05

Foglio illustrativo

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER
Amikavet 125 mg/ml, soluzione iniettabile per equidi non destinati
alla produzione di alimenti per il
consumo umano.
AMIKACINA
1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
MERIAL Italia S.p.A. Via Vittor Pisani 16 – 20124 Milano
Produttore e responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
IZO s.r.l. - Strada Statale 234 - 27013 Chignolo Po (PV)
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Amikavet 125 mg/ml, soluzione iniettabile per equidi non destinati
alla produzione di alimenti per il
consumo umano.
Amikacina
3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml di soluzione contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Amikacina solfato (pari ad amikacina 125
mg)………………………………. 166,9 mg
ECCIPIENTI:
Sodio metabisolfito
Altri…………………………………………………………………………...
q.b.a 1 ml
4. INDICAZIONE(I)
Terapia delle forme setticemiche e delle infezioni dell’apparato
respiratorio, digerente, genito-urinario e
osteoarticolare, sostenute da batteri sensibili all’amikacina.
AMIKAVET è una specialità medicinale ad uso veterinario a base di
amikacina, antibiotico semisintetico
appartenente al gruppo degli aminoglicosidi.
L’amikacina possiede, _IN VITRO_, un largo spettro d’azione che
comprende numerosi batteri aerobi sia Gram
negativi (_Pseudomonas aeruginosa_, _Escherichia coli_, _Proteus_
indolo positivo e negativo, _Salmonella_ spp.,
_Shigella_ spp., _Klebsiella pneumoniae_, _Enterobacter_ spp.) che
Gram positivi (stafilococchi, streptococchi).
L'amikacina non viene degradata dalla maggior parte degli enzimi che
inattivano gli altri aminoglicosidi, per
cui alcuni microrganismi resistenti alla gentamicina, eritromicina,
kanamicina, tetraciclina, risultano invece
sensibili all'amikacina.
L'ami

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
AMIKAVET 125 mg/ml _ s_oluzione iniettabile per equidi non destinati
alla produzione di alimenti per il
consumo umano (NDPA)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Amikacina solfato (pari ad amikacina 125
mg)………………………………. 166,9 mg
ECCIPIENTI:
Sodio
metabisolfito……………………………………….…………….….…….
3,3 mg
Altri…………………………………………………………………………...
q.b.a 1 ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano
(NDPA).
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LA SPECIE DI
DESTINAZIONE
L’amikacina possiede, _IN VITRO_, un largo spettro d’azione che
comprende numerosi batteri aerobi sia Gram
negativi (_Pseudomonas aeruginosa_, _Escherichia coli_, _Proteus_
indolo positivo e negativo, _Salmonella_ spp.,
_Shigella_ spp., _Klebsiella pneumoniae_, _Enterobacter_ spp.) che
Gram positivi (stafilococchi, streptococchi).
Terapia delle forme setticemiche e delle infezioni dell’apparato
respiratorio, digerente, genito-urinario e
osteoarticolare, sostenute da batteri sensibili alla amikacina.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare ad animali che presentino grave insufficienza
renale.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
Non usare in caso di resistenza accertata al principio attivo.
Non somministrare in associazione con altri aminoglicosidi, farmaci
ototossici, diuretici, anestetici o
miorilassanti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI
Il prodotto non deve essere somministrato ad equidi allevati a scopo
alimentare.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Rispettare le usuali precauzioni di asep