Riik: Itaalia
keel: itaalia
Allikas: Ministero della Salute
AMIKACINA, AMIKACINA SOLFATO
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ITALIA S.p.A
QJ01GB06
AMIKACIN, SULPHATE AMIKACINE
AMIKACINA - ND ; AMIKACINA SOLFATO - 166.9 mg, AMIKACINA SOLFATO - 166.9 mg; AMIKACINA - ND
FLACONE DA 5O ML, FLACONE DA 100 ML, FLACONE DA 250 ML
Ricetta non ripetibile
AMIKACIN
CAVALLI NON DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - EQUIDI - USO ENDOVENOSO; CAVALLI NON DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - EQUIDI - USO INTRAMUSCOLARE; non consentito per EQUIDI che producono alimenti destinati al consumo umano
2001-04-05
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER Amikavet 125 mg/ml, soluzione iniettabile per equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano. AMIKACINA 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: MERIAL Italia S.p.A. Via Vittor Pisani 16 – 20124 Milano Produttore e responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: IZO s.r.l. - Strada Statale 234 - 27013 Chignolo Po (PV) 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Amikavet 125 mg/ml, soluzione iniettabile per equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano. Amikacina 3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI 1 ml di soluzione contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Amikacina solfato (pari ad amikacina 125 mg)………………………………. 166,9 mg ECCIPIENTI: Sodio metabisolfito Altri…………………………………………………………………………... q.b.a 1 ml 4. INDICAZIONE(I) Terapia delle forme setticemiche e delle infezioni dell’apparato respiratorio, digerente, genito-urinario e osteoarticolare, sostenute da batteri sensibili all’amikacina. AMIKAVET è una specialità medicinale ad uso veterinario a base di amikacina, antibiotico semisintetico appartenente al gruppo degli aminoglicosidi. L’amikacina possiede, _IN VITRO_, un largo spettro d’azione che comprende numerosi batteri aerobi sia Gram negativi (_Pseudomonas aeruginosa_, _Escherichia coli_, _Proteus_ indolo positivo e negativo, _Salmonella_ spp., _Shigella_ spp., _Klebsiella pneumoniae_, _Enterobacter_ spp.) che Gram positivi (stafilococchi, streptococchi). L'amikacina non viene degradata dalla maggior parte degli enzimi che inattivano gli altri aminoglicosidi, per cui alcuni microrganismi resistenti alla gentamicina, eritromicina, kanamicina, tetraciclina, risultano invece sensibili all'amikacina. L'ami Lugege kogu dokumenti
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO AMIKAVET 125 mg/ml _ s_oluzione iniettabile per equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano (NDPA) 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Amikacina solfato (pari ad amikacina 125 mg)………………………………. 166,9 mg ECCIPIENTI: Sodio metabisolfito……………………………………….…………….….……. 3,3 mg Altri…………………………………………………………………………... q.b.a 1 ml Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano (NDPA). 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LA SPECIE DI DESTINAZIONE L’amikacina possiede, _IN VITRO_, un largo spettro d’azione che comprende numerosi batteri aerobi sia Gram negativi (_Pseudomonas aeruginosa_, _Escherichia coli_, _Proteus_ indolo positivo e negativo, _Salmonella_ spp., _Shigella_ spp., _Klebsiella pneumoniae_, _Enterobacter_ spp.) che Gram positivi (stafilococchi, streptococchi). Terapia delle forme setticemiche e delle infezioni dell’apparato respiratorio, digerente, genito-urinario e osteoarticolare, sostenute da batteri sensibili alla amikacina. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non somministrare ad animali che presentino grave insufficienza renale. Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare in caso di resistenza accertata al principio attivo. Non somministrare in associazione con altri aminoglicosidi, farmaci ototossici, diuretici, anestetici o miorilassanti. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI Il prodotto non deve essere somministrato ad equidi allevati a scopo alimentare. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO Precauzioni speciali per l’impiego negli animali Rispettare le usuali precauzioni di asep Lugege kogu dokumenti