Ambroxol Dr.Max 30 mg/5 ml sirup

Nazione: Slovacchia

Lingua: slovacco

Fonte: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Commercializzato da:

Dr. Max Pharma s.r.o., Česká republika

Codice ATC:

R05CB06

Via di somministrazione:

perorálne použitie

Confezione:

sir 1x100 ml (fľ.skl.tmavá+odmer.striek.10 ml); sir 1x200 ml (fľ.skl.tmavá+odmer.striek.10 ml)

Tipo di ricetta:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Gruppo terapeutico:

52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA

Area terapeutica:

Ambroxol

Dettagli prodotto:

sir 1x100 ml (fľ.skl.tmavá+odmer.striek.); sir 1x200 ml (fľ.skl.tmavá+odmer.striek.)

Stato dell'autorizzazione:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data dell'autorizzazione:

2016-03-09

Foglio illustrativo

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/06957-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
AMBROXOL DR.MAX 30 MG/5 ML SIRUP
ambroxólium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ
_ _
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám povedal
váš lekár alebo lekárnik._ _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
-
Ak sa do 5 dní (do 3 dní u detí) nebudete cítiť lepšie alebo sa
budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť
na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Ambroxol Dr.Max a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ambroxol Dr.Max
3.
Ako užívať Ambroxol Dr.Max
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ambroxol Dr.Max
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE AMBROXOL DR.MAX A
NA ČO SA POUŽÍVA
Tento liek sa používa pri akútnych a chronických ochoreniach
dýchacích ciest. Sú to akútne zápaly
priedušiek, hrtana a priedušnice a dlhodobé ochorenia ako je
chronický zápal priedušiek a chronická
obštrukčná choroba pľúc.
Pacienti s akútnym ochorením dýchacích ciest môžu tento liek
užívať bez odporúčania lekára. Pacienti
s chronickými ochoreniami dýchacích ciest môžu tento liek
užívať len na odporúčanie lekára.
Akútne ochorenie na začiatku zvyčajne sprevádza suchý dráždivý
kašeľ alebo až pocit pálenia v hrudníku
kvôli zápalu priedušiek a chrapot pri zápale hrtana. Následne sa
objavuje tvorba viskózneho hlienu a jeho
postupné vy

Scheda tecnica

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev.č.: 2020/00013-PRE
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ambroxol Dr.Max 30 mg/5 ml sirup
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml sirupu obsahuje 6 mg ambroxólium-chloridu.
Pomocná látka so známym účinkom:
sorbitol (E420)
350 mg/ml
benzoát sodný (E 211)
1,5 mg/ml
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Sirup.
Bezfarebná alebo svetložltá tekutina s jahodovou vôňou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Mukolytická liečba akútnych alebo chronických bronchopulmonálnych
ochorení, sprevádzaných
narušenou tvorbou hlienu a poruchami jeho transportu.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Odporúčajú sa nasledovné dávky:
VEK
DÁVKOVANIE
Dospelí a dospievajúci od 12 rokov
10 ml 2-krát denne
Deti od 6 do 12 rokov
5 ml 2 až 3-krát denne
Deti od 2 do 5 rokov
2,5 ml 3-krát denne
Deti od 1 do 2 rokov
2,5 ml 2-krát denne
Vyššie dávky sú vhodné na začiatočné dávkovanie; po 14 dňoch
sa môžu dávky znížiť na polovicu.
Musí sa však použiť iný liek, lebo priložená odmerná
striekačka neumožňuje odmerať 1,25 ml dávku.
Ak sa príznaky akútneho respiračného ochorenia nezlepšia alebo sa
počas liečby zhoršia, je potrebné
sa poradiť sa s lekárom.
_Porucha funkcie obličiek_
_ _
Úprava dávkovania nie je potrebná.
_Porucha funkc_
_ie pečene_
_ _
Úprava dávkovania nie je potrebná.
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev.č.: 2020/00013-PRE
2
Spôsob podávania
Tento liek je určený na perorálne použitie.
Na odmeranie správneho množstva lieku použite priloženú odmernú
striekačku.
Ambroxólium-chlorid v liekovej forme sirupu
sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Po užití lieku
sa odporúča vypiť pohár vody a piť dostatok tekutín počas
celého dňa.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A
OPATRENI