AMARYL M 2mg/500mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Nazione: Perù

Lingua: spagnolo

Fonte: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Principio attivo:

GLIMEPIRIDA; CLORHIDRATO DE METFORMINA;

Commercializzato da:

SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

Codice ATC:

A10BD51

INN (Nome Internazionale):

GLIMEPIRIDE; HYDROCHLORIDE METFORMIN;

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composizione:

POR COMPRIMIDO -

Via di somministrazione:

ORAL

Confezione:

caja de cartón duplex x 30 comprimidos recubiertos en blister de aluminio/PVDC incoloro

Tipo di ricetta:

Con receta médica

Prodotto da:

HANDOK INC. - COREA DEL SUR

Gruppo terapeutico:

METFORMINA Y SULFONILUREA

Dettagli prodotto:

Presentación: Caja de cartón dúplex por 30 comprimidos recubiertos en blíster de Aluminio plateado y PVDC incoloro

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2026-12-12

Scheda tecnica

AMARYL M®
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL,
FORMA FARMACÉUTICA
AMARYL® M 2mg/500mg
Glimepirida/Metformina clorhidrato
Comprimido recubierto
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene:
Glimepirida …… 2mg
Metformina clorhidrato …… 500mg
Excipientes …. c.s.
LISTA DE EXCIPIENTES
Lactosa
Celulosa microcristalina
Povidona
Glicolato de almidón sódico
Crospovidona
Estearato de magnésio
Hidroxipropilmetilcelulosa
Macrogol
Cera de carnauba
Dioxido de titanio
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Como complemento a la dieta y el ejercicio en pacientes NIDDM (tipo 2)
(NIDDM =
Diabetes Mellitus no Insulino dependiente)
•
En caso de que la monoterapia con glimepirida o metformina no resulten
en un
control glucémico adecuado.
•
Sustitución de la terapia combinada de glimepirida y metformina.
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Este medicamento se debe administrar una o dos veces por día,
inmediatamente antes o con las
comidas.
La dosificación puede ser individualizada basada en el régimen de
tratamiento actual, la eficacia y
la tolerabilidad del paciente; se debe realizar para ello un
seguimiento adecuado de los niveles de
glucosa en la sangre. En general, se recomienda iniciar la dosis
efectiva más baja y aumentar la dosis
en función de los niveles de medicación y de glucosa en sangre
actuales del paciente. La dosis diaria
inicial de esta droga en un estudio clínico clorhidrato de
glimepirida/metformina fue de 2 mg/500
mg que se aumentó gradualmente hasta 8 mg/2000 mg de clorhidrato de
glimepirida/metformina
de acuerdo con los resultados del monitoreo de glucosa en sangre.
Aunque la monoterapia con
glimepirida general tuvo pocos efectos adicionales cuando se dosifica
a 4 mg o más al día, algunos
pacientes mostraron un mejor control metabólico cuando la dosis se
aumentó hasta 6 mg (u 8 mg).
Cuando se cambia de la terapia de combinación, este medicamento debe
ser administrado basado
en el método