AMARYL M 2mg/500mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

GLIMEPIRIDA; CLORHIDRATO DE METFORMINA;

Disponible desde:

SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

A10BD51

Designación común internacional (DCI):

GLIMEPIRIDE; HYDROCHLORIDE METFORMIN;

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

POR COMPRIMIDO -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartón duplex x 30 comprimidos recubiertos en blister de aluminio/PVDC incoloro

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

HANDOK INC. - COREA DEL SUR

Grupo terapéutico:

METFORMINA Y SULFONILUREA

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón dúplex por 30 comprimidos recubiertos en blíster de Aluminio plateado y PVDC incoloro

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-12-12

Ficha técnica

AMARYL M®
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL,
FORMA FARMACÉUTICA
AMARYL® M 2mg/500mg
Glimepirida/Metformina clorhidrato
Comprimido recubierto
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene:
Glimepirida …… 2mg
Metformina clorhidrato …… 500mg
Excipientes …. c.s.
LISTA DE EXCIPIENTES
Lactosa
Celulosa microcristalina
Povidona
Glicolato de almidón sódico
Crospovidona
Estearato de magnésio
Hidroxipropilmetilcelulosa
Macrogol
Cera de carnauba
Dioxido de titanio
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Como complemento a la dieta y el ejercicio en pacientes NIDDM (tipo 2)
(NIDDM =
Diabetes Mellitus no Insulino dependiente)
•
En caso de que la monoterapia con glimepirida o metformina no resulten
en un
control glucémico adecuado.
•
Sustitución de la terapia combinada de glimepirida y metformina.
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Este medicamento se debe administrar una o dos veces por día,
inmediatamente antes o con las
comidas.
La dosificación puede ser individualizada basada en el régimen de
tratamiento actual, la eficacia y
la tolerabilidad del paciente; se debe realizar para ello un
seguimiento adecuado de los niveles de
glucosa en la sangre. En general, se recomienda iniciar la dosis
efectiva más baja y aumentar la dosis
en función de los niveles de medicación y de glucosa en sangre
actuales del paciente. La dosis diaria
inicial de esta droga en un estudio clínico clorhidrato de
glimepirida/metformina fue de 2 mg/500
mg que se aumentó gradualmente hasta 8 mg/2000 mg de clorhidrato de
glimepirida/metformina
de acuerdo con los resultados del monitoreo de glucosa en sangre.
Aunque la monoterapia con
glimepirida general tuvo pocos efectos adicionales cuando se dosifica
a 4 mg o más al día, algunos
pacientes mostraron un mejor control metabólico cuando la dosis se
aumentó hasta 6 mg (u 8 mg).
Cuando se cambia de la terapia de combinación, este medicamento debe
ser administrado basado
en el método