Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amantadinhydrochlorid
Holsten Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3001738)
amantadine hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Amantadinhydrochlorid (07005) 100 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2002-10-10
palde-amantadin-1208.rtf 1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER AMANTADIN HOLSTEN Filmtablette mit 100 mg Amantadinhydrochlorid Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Amantadinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Amantadin Holsten und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Amantadin Holsten beachten? 3. Wie ist Amantadin Holsten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Amantadin Holsten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST AMANTADIN HOLSTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Amantadin Holsten ist ein Arzneimittel, das die Symptome einer Parkinsonerkrankung verringert (Antiparkinsonmittel). Amantadin Holsten wird angewendet zur Behandlung von Symptomen der Parkinsonschen Krankheit, wie z.B. Steifheit (Rigor), Zittern (Tremor) und Bewegungsarmut bzw. Unbeweglichkeit (Hypo- bzw. Akinese) sowie der durch bestimmte Arzneimittel (Neuroleptika und ähnlich wirkende Arzneimittel) bedingten parkinsonähnlichen Bewegung Leggi il documento completo
de_61912 FACHINFORMATION 1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Amantadin Holsten Filmtablette mit 100 mg Amantadinhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 100 mg Amantadinhydrochlorid. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ParkinsonSyndrome: Zur Behandlung von Symptomen der Parkinsonschen Krankheit, wie z.B. Rigor, Tremor und Hypo bzw. Akinese durch Neuroleptika und ähnlich wirkende Arzneimittel bedingte extrapyramidale Symptome wie Frühdyskinesie, Akathisie, Parkinsonoid 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung mit Einzel und Tagesgaben Vor Therapiebeginn und zu den Zeitpunkten 1 und 3 Wochen danach ist ein EKG (50 mm/s) zu schreiben und die frequenzkorrigierte QTZeit nach Bazett (QTc) manuell zu bestimmen. Bei Dosiserhöhungen zu späterem Zeitpunkt muss ein solches EKG vorher und zwei Wochen nachher geschrieben werden. Danach haben EKGKontrollen zumindest jährlich zu erfolgen. Patienten mit QTcVorwerten über 420 ms oder mit einem QTcAnstieg von über 60 ms unter Amantadin Holsten oder mit QTcZeiten > 480 ms unter Amantadin Holsten sowie mit erkennbaren UWellen sind von der Behandlung auszuschließen. Damit kann bei gleichzeitiger Beachtung der im Abschnitt 4.3 genannten Gegenanzeigen die sehr seltene, aber bedrohliche Nebenwirkung TorsadedepointesKammertachykardie verhindert werden. PARKINSONSYNDROME Bei ParkinsonSyndromen und medikamentös bedingten Bewegungsstörungen erfolgt die Therapie in der Regel einschleichend; die jeweilige Dosis rich Leggi il documento completo