Nazione: Finlandia
Lingua: finlandese
Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Vespula venom, Bee venom
ALK-ABELLO A/S
V01AA07
Vespula venom, Bee venom
injektioneste, suspensio
Kaupan: 5 ml (VNR-numero: 028878), 5 ml (VNR-numero: 031500), 4 x 5 ml (VNR-numero: 027680), 4 x 5 ml (VNR-numero: 031161)
Resepti: 5 ml Resepti: 5 ml Resepti: 4 x 5 ml Resepti: 4 x 5 ml
hyönteiset
Entiset kauppanimet: ALUTARD SQ HYÖNTEISMYRKKYUUTTEET
Myyntilupa myönnetty
1991-02-06
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ALUTARD SQ HYÖNTEISMYRKYT, INJEKTIONESTE, SUSPENSIO - 801 Mehiläisen myrkky (Apis mellifera) - 802 Ampiaisen myrkky (Vespula spp) LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN SAAT LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Alutard SQ on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Alutard SQ:ta 3. Miten Alutard SQ:ta annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Alutard SQ:n säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ALUTARD SQ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Alutard SQ on injektioneste (suspensio), joka sisältää hyönteisen myrkystä valmistettua allergeeniuutetta. Hyönteisen myrkky on allergisen reaktion aiheuttava aine. Valmistetta käytetään mehiläisen tai ampiaisen pistosten aiheuttamien allergisten reaktioiden hoitoon. Hoidon tarkoituksena on vaikuttaa allergian taustalla olevaan syyhyn. Hoito kasvattaa asteittain immunologista toleranssia mehiläisen tai ampiaisen myrkylle. Hoidon alullepanijana on lääkäri, jolta saat tietoa hoidon hyödyistä ja riskeistä. Lääkäri vastaa myös mahdollisiin hoitoa koskeviin kysymyksiisi. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SAAT ALUTARD SQ:TA SINULLE EI VOIDA ANTAA ALUTARD SQ:TA - jos olet allerginen tämän lääkkeen jollekin apuaineelle (muut aineet, lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on immuunijärjestelmään vaikuttava sairaus, käytät imuunijärjestelmää Leggi il documento completo
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI ALUTARD SQ hyönteismyrkyt, injektioneste, suspensio - 801 Mehiläisen myrkky (Apis mellifera) - 802 Ampiaisen myrkky (Vespula spp.) 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Ampiaisen ja mehiläisen myrkkyuute. Puhdistettuja ja vakioituja allergeeniuutteita. Alutard SQ on pitkävaikutteinen valmiste, jossa vakioitu allergeeni on adsorboitu alumiinihydroksidiin. Alutard SQ:n biologinen aktiivisuus liittyy allergeenin pitoisuuteen, joka ilmaistaan SQ-U/ml. Vaikuttavan allergeeniuutteen pitoisuus suspensiossa per 1 ml: Injektiopullo/ Väritunnus Pullo 1 Harmaa Pullo 2 Vihreä Pullo 3 Oranssi Pullo 4 Punainen Allergeeniuute/ Aktiivisuus 100 SQ-U 1 000 SQ-U 10 000 SQ-U 100 000 SQ-U Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Natriumkloridi Natriumvetykarbonaatti Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, suspensio. Alutard SQ on steriili suspensio, joka voi näyttää kirkkaalta nesteeltä, jossa voi olla sakkaa. Sakan väri voi vaihdella valkoisesta heikosti rusehtavaan tai vihertävään. Suspension on oltava homogeenistä, ennen kuin se voidaan antaa. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Alutard SQ -valmisteita käytetään IgE-välitteisten allergisten sairauksien spesifiseen hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Hoito on kaksivaiheinen koostuen aloitus- ja ylläpitovaiheesta. _Aloitusvaihe _ Tavoitteena on kasvattaa annosta portaittain, kunnes on saavutettu suurin siedetty annos. Suurin suositeltu ylläpitoannos on 1 ml pullosta 4 (100 000 SQ-U/ml). Annoksen valinta aloitusvaiheessa riippuu potilaan herkkyydestä (ks. myös kohta 4.4). Annoskaavioiden I, II ja III annostusehdotuksia suositellaan ja näitä ehdotuksia pidetään suuntaa antavina. Annoskaavio I Pullon nro Pitoisuus SQ-U/ml Viikon nro Injektion nro Annoksen tilavuus ml Annos SQ-U 1 100 1 1 0,1 10 2 1 000 1 2 0,1 100 3 10 000 1 3 0,1 1 000 10 000 2 4 0,2 2 000 10 000 2 5 0,2 2 000 10 000 3 6 0,5 5 000 10 000 3 7 0,5 5 000 4 100 000 4 8 0,2 20 000 100 000 5 9 0,4 40 000 10 Leggi il documento completo