Alutard Sq Hyönteismyrkyt injektioneste, suspensio

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Vespula venom, Bee venom

Available from:

ALK-ABELLO A/S

ATC code:

V01AA07

INN (International Name):

Vespula venom, Bee venom

Pharmaceutical form:

injektioneste, suspensio

Units in package:

Kaupan: 5 ml (VNR-numero: 028878), 5 ml (VNR-numero: 031500), 4 x 5 ml (VNR-numero: 027680), 4 x 5 ml (VNR-numero: 031161)

Prescription type:

Resepti: 5 ml Resepti: 5 ml Resepti: 4 x 5 ml Resepti: 4 x 5 ml

Therapeutic area:

hyönteiset

Product summary:

Entiset kauppanimet: ALUTARD SQ HYÖNTEISMYRKKYUUTTEET

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

1991-02-06

Patient Information leaflet

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ALUTARD SQ HYÖNTEISMYRKYT, INJEKTIONESTE, SUSPENSIO
-
801 Mehiläisen myrkky (Apis mellifera)
-
802 Ampiaisen myrkky (Vespula spp)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN SAAT LÄÄKETTÄ,
SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ
TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Alutard SQ on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Alutard SQ:ta
3.
Miten Alutard SQ:ta annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Alutard SQ:n säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ALUTARD SQ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Alutard SQ on injektioneste (suspensio), joka sisältää hyönteisen
myrkystä valmistettua
allergeeniuutetta. Hyönteisen myrkky on allergisen reaktion
aiheuttava aine.
Valmistetta käytetään mehiläisen tai ampiaisen pistosten
aiheuttamien allergisten reaktioiden hoitoon.
Hoidon tarkoituksena on vaikuttaa allergian taustalla olevaan syyhyn.
Hoito kasvattaa asteittain
immunologista toleranssia mehiläisen tai ampiaisen myrkylle.
Hoidon alullepanijana on lääkäri, jolta saat tietoa hoidon
hyödyistä ja riskeistä. Lääkäri vastaa myös
mahdollisiin
hoitoa koskeviin kysymyksiisi.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SAAT ALUTARD SQ:TA
SINULLE EI VOIDA ANTAA ALUTARD SQ:TA
-
jos olet allerginen tämän lääkkeen jollekin
apuaineelle (muut aineet, lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on immuunijärjestelmään vaikuttava sairaus, käytät
imuunijärjestelmää

Summary of Product characteristics

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ALUTARD SQ hyönteismyrkyt, injektioneste, suspensio
-
801 Mehiläisen myrkky (Apis mellifera)
-
802 Ampiaisen myrkky (Vespula spp.)
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Ampiaisen ja mehiläisen myrkkyuute.
Puhdistettuja ja vakioituja allergeeniuutteita. Alutard SQ on
pitkävaikutteinen valmiste, jossa vakioitu
allergeeni on adsorboitu alumiinihydroksidiin.
Alutard SQ:n biologinen aktiivisuus liittyy allergeenin pitoisuuteen,
joka ilmaistaan SQ-U/ml.
Vaikuttavan allergeeniuutteen pitoisuus suspensiossa per 1 ml:
Injektiopullo/
Väritunnus
Pullo 1
Harmaa
Pullo 2
Vihreä
Pullo 3
Oranssi
Pullo 4
Punainen
Allergeeniuute/
Aktiivisuus
100 SQ-U
1 000 SQ-U
10 000 SQ-U
100 000 SQ-U
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Natriumkloridi
Natriumvetykarbonaatti
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, suspensio.
Alutard SQ on steriili suspensio, joka voi näyttää kirkkaalta
nesteeltä, jossa voi olla sakkaa. Sakan väri
voi vaihdella valkoisesta heikosti rusehtavaan tai vihertävään.
Suspension on oltava homogeenistä,
ennen kuin se voidaan antaa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Alutard SQ -valmisteita käytetään IgE-välitteisten allergisten
sairauksien spesifiseen hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Hoito on kaksivaiheinen koostuen aloitus- ja ylläpitovaiheesta.
_Aloitusvaihe _
Tavoitteena on kasvattaa annosta portaittain, kunnes on saavutettu
suurin siedetty annos.
Suurin suositeltu ylläpitoannos on 1 ml pullosta 4 (100 000 SQ-U/ml).
Annoksen valinta
aloitusvaiheessa riippuu potilaan herkkyydestä (ks. myös kohta 4.4).
Annoskaavioiden I, II ja III
annostusehdotuksia suositellaan ja näitä ehdotuksia pidetään
suuntaa antavina.
Annoskaavio I
Pullon nro
Pitoisuus
SQ-U/ml
Viikon nro
Injektion nro
Annoksen
tilavuus
ml
Annos
SQ-U
1
100
1
1
0,1
10
2
1 000
1
2
0,1
100
3
10 000
1
3
0,1
1 000
10 000
2
4
0,2
2 000
10 000
2
5
0,2
2 000
10 000
3
6
0,5
5 000
10 000
3
7
0,5
5 000
4
100 000
4
8
0,2
20 000
100 000
5
9
0,4
40 000
10