Alpha - Lipogamma 600mg Fertiginfusion

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Thioctsäure-Megluminsalz (1:1)

Commercializzato da:

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)

Codice ATC:

N07XB01

INN (Nome Internazionale):

Thioctic Acid-Meglumine Salt (1:1)

Forma farmaceutica:

Infusionslösung

Composizione:

Teil 1 - Infusionslösung; Thioctsäure-Megluminsalz (1:1) (27739) 1167,7 Milligramm

Via di somministrazione:

intravenöse Anwendung

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2003-06-17

Foglio illustrativo

Seite 1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ALPHA-LIPOGAMMA
®
600 MG FERTIGINFUSION
Wirkstoff: alpha-Liponsäure, Megluminsalz 1167,70 mg (entsprechend
600 mg alpha-Liponsäure)
Infusionslösung
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
Heben
Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ALPHA-LIPOGAMMA
®
600 MG FERTIGINFUSION und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ALPHA-LIPOGAMMA
®
600 MG FERTIGINFUSION
beachten?
3.
Wie ist ALPHA-LIPOGAMMA
®
600 MG FERTIGINFUSION anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ALPHA-LIPOGAMMA
®
600 MG FERTIGINFUSION aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALPHA-LIPOGAMMA
®
600 MG FERTIGINFUSION UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
ALPHA-LIPOGAMMA
®
600 MG FERTIGINFUSION ist ein Neuropathiepräparat.
Αlpha-Liponsäure, der Wirkstoff in ALPHA-LIPOGAMMA
®
600 MG FERTIGINFUSION, ist eine bei
höheren Lebewesen im körpereigenen Stoffwechsel gebildete Substanz,
die bestimmte
Stoffwechselleistungen des Körpers beeinflusst. Darüber hinaus
besitzt alpha-Liponsäure die
Nervenzelle vor reaktiven Abbauprodukten schützende (antioxidative)
Eigenschaften.
Anwendungsgebiet
ALPHA-LIPOGAMMA
®
600 MG FERTIGINFUSION wird angewendet bei Missempfindungen bei
diabetischer Nervenschäd

Scheda tecnica

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ALPHA-LIPOGAMMA
®
600 MG FERTIGINFUSION
Wirkstoff: alpha-Liponsäure, Megluminsalz 1167,70 mg
(entsprechend 600 mg alpha-Liponsäure)
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
Eine Infusionsflasche mit 50 ml Infusionslösung enthält 1167,70 mg
alpha-Liponsäure-
Megluminsalz (entsprechend 600 mg alpha-Liponsäure).
[1 ml Infusionslösung enthält 23,35 mg
alpha-Liponsäure-Megluminsalz (entsprechend
12,0 mg alpha-Liponsäure)]
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gelbliche bis grünlich-gelbe, klare Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Missempfindungen bei diabetischer Polyneuropathie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei stark ausgeprägten Missempfindungen einer diabetischen
Polyneuropathie wird bei
Erwachsenen die intravenöse Applikation in einer Dosierung von 600 mg
alpha–Liponsäure pro Tag (entsprechend 1 Infusionsflasche
ALPHA-LIPOGAMMA
®
600 MG
FERTIGINFUSION) empfohlen.
Art und Dauer der Anwendung
Die Infusionslösung wird intravenös appliziert, und zwar über einen
Zeitraum von 2 bis
4 Wochen in der Anfangsphase der Behandlung.
Die intravenöse Gabe soll langsam erfolgen, indem der Inhalt über
mindestens 30 Minuten
als
Kurzinfusion
verabreicht
wird.
Die
Infusion
erfolgt
direkt
aus
der
Flasche
unter
Verwendung
eines
Standardinfusionsbesteckes
und
des
beiliegenden
Lichtschutzaufhängebeutels.
Wegen
der
Lichtempfindlichkeit
des
Wirkstoffs
soll
die
Infusionsflasche erst kurz vor der Anwendung der Faltschachtel
entnommen werden. Die
lichtgeschützte Infusionslösung ist ca. 6 Stunden haltbar. Es ist
sicherzustellen, dass die
Mindest-Infusionsdauer von 30 Minuten eingehalten wird.
Als weiterführende Therapie werden 300 mg bis 600 mg
alpha-Liponsäure in
Darreichungsformen zur oralen Einnahme angewendet.
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Grundlage der diabetischen Polyneuropathie-Therapie ist die optimale
Diabetes-
Einstellung.
4.3