देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Thioctsäure-Megluminsalz (1:1)
WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)
N07XB01
Thioctic Acid-Meglumine Salt (1:1)
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Thioctsäure-Megluminsalz (1:1) (27739) 1167,7 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2003-06-17
Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ALPHA-LIPOGAMMA ® 600 MG FERTIGINFUSION Wirkstoff: alpha-Liponsäure, Megluminsalz 1167,70 mg (entsprechend 600 mg alpha-Liponsäure) Infusionslösung LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist ALPHA-LIPOGAMMA ® 600 MG FERTIGINFUSION und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von ALPHA-LIPOGAMMA ® 600 MG FERTIGINFUSION beachten? 3. Wie ist ALPHA-LIPOGAMMA ® 600 MG FERTIGINFUSION anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ALPHA-LIPOGAMMA ® 600 MG FERTIGINFUSION aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ALPHA-LIPOGAMMA ® 600 MG FERTIGINFUSION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? ALPHA-LIPOGAMMA ® 600 MG FERTIGINFUSION ist ein Neuropathiepräparat. Αlpha-Liponsäure, der Wirkstoff in ALPHA-LIPOGAMMA ® 600 MG FERTIGINFUSION, ist eine bei höheren Lebewesen im körpereigenen Stoffwechsel gebildete Substanz, die bestimmte Stoffwechselleistungen des Körpers beeinflusst. Darüber hinaus besitzt alpha-Liponsäure die Nervenzelle vor reaktiven Abbauprodukten schützende (antioxidative) Eigenschaften. Anwendungsgebiet ALPHA-LIPOGAMMA ® 600 MG FERTIGINFUSION wird angewendet bei Missempfindungen bei diabetischer Nervenschäd पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Seite: 1 von 7 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ALPHA-LIPOGAMMA ® 600 MG FERTIGINFUSION Wirkstoff: alpha-Liponsäure, Megluminsalz 1167,70 mg (entsprechend 600 mg alpha-Liponsäure) Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Eine Infusionsflasche mit 50 ml Infusionslösung enthält 1167,70 mg alpha-Liponsäure- Megluminsalz (entsprechend 600 mg alpha-Liponsäure). [1 ml Infusionslösung enthält 23,35 mg alpha-Liponsäure-Megluminsalz (entsprechend 12,0 mg alpha-Liponsäure)] Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gelbliche bis grünlich-gelbe, klare Infusionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Missempfindungen bei diabetischer Polyneuropathie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Bei stark ausgeprägten Missempfindungen einer diabetischen Polyneuropathie wird bei Erwachsenen die intravenöse Applikation in einer Dosierung von 600 mg alpha–Liponsäure pro Tag (entsprechend 1 Infusionsflasche ALPHA-LIPOGAMMA ® 600 MG FERTIGINFUSION) empfohlen. Art und Dauer der Anwendung Die Infusionslösung wird intravenös appliziert, und zwar über einen Zeitraum von 2 bis 4 Wochen in der Anfangsphase der Behandlung. Die intravenöse Gabe soll langsam erfolgen, indem der Inhalt über mindestens 30 Minuten als Kurzinfusion verabreicht wird. Die Infusion erfolgt direkt aus der Flasche unter Verwendung eines Standardinfusionsbesteckes und des beiliegenden Lichtschutzaufhängebeutels. Wegen der Lichtempfindlichkeit des Wirkstoffs soll die Infusionsflasche erst kurz vor der Anwendung der Faltschachtel entnommen werden. Die lichtgeschützte Infusionslösung ist ca. 6 Stunden haltbar. Es ist sicherzustellen, dass die Mindest-Infusionsdauer von 30 Minuten eingehalten wird. Als weiterführende Therapie werden 300 mg bis 600 mg alpha-Liponsäure in Darreichungsformen zur oralen Einnahme angewendet. Seite: 2 von 7 Grundlage der diabetischen Polyneuropathie-Therapie ist die optimale Diabetes- Einstellung. 4.3 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें