ALLÉ FORTE 10 mg+1000 UI/gram

Nazione: Romania

Lingua: rumeno

Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

COMBINATII (DICLOFENACUM+HEPARINUM)

Commercializzato da:

FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Codice ATC:

C05BA53

INN (Nome Internazionale):

COMBINATII (DICLOFENACUM+HEPARINUM)

Dosaggio:

10mg+1000UI/gram

Forma farmaceutica:

CREMA

Tipo di ricetta:

OTC

Prodotto da:

FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Gruppo terapeutico:

MEDICATIA ANTIVARICOASA HEPARINA SAU HEPARINOIZI PENTRU UTILIZARE LOCALA

Dettagli prodotto:

12554/2019/02 Cutie cu 1 tub Al x 75 g crema; 12554/2019/01 Cutie cu 1 tub Al x 50 g crema; 2281/2009/02 Cutie cu 1 tub Al x 75 g crema; 2281/2009/01 Cutie cu 1 tub Al x 50 g crema;

Foglio illustrativo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12554/2019/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ALLÉ FORTE
10 MG + 1000 UI/GRAM CREMĂ
Diclofenac sodic/Heparină sodică
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 14 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ALLÉ FORTE şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi ALLÉ FORTE
3.
Cum să utilizaţi ALLÉ FORTE
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ALLÉ FORTE
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE ALLÉ FORTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ALLÉ FORTE conţine două substanţe active – diclofenac sodic şi
heparină sodică.
Este indicat în:
- tratamentul flebitelor (inflamaţii ale venelor) superficiale;
- tratamentul leziunilor post-traumatice ale articulaţiilor şi
ţesuturilor moi însoţite de hematoame
şi edem local (luxaţii, entorse, contuzii, întinderi musculare,
tenosinovite).
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
ALLÉ FORTE
NU UTILIZAŢI ALLÉ FORTE
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la diclofenac, la heparină
sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă aţi avut episoade de astm bronşic, polipoză nazală (polipi
nazali), rinită alergică,
angioedem (umflare

Scheda tecnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12554/2019/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ALLÉ FORTE 10 mg + 1000 UI/gram cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram cremă conţine diclofenac sodic 10 mg şi heparină sodică
1000 UI.
Excipienţi cu efect cunoscut: alcool cetostearilic, propilenglicol 50
mg, p-hidroxibenzoat de metil
(E218) 1,2 mg şi p-hidroxibenzoat de n-propil (E216) 0,3 mg pentru un
gram de cremă.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Cremă
Masă omogenă semisolidă albă, cu miros caracteristic de mentol.
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Adulţi şi adolescenţi _
ALLÉ FORTE cremă este indicat în:
- tratamentul flebitelor superficiale;
- tratamentul leziunilor post-traumatice ale articulaţiilor şi
ţesuturilor moi însoţite de hematoame şi
edem local (luxaţii, entorse, contuzii, întinderi musculare,
tenosinovite).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
La nivelul zonei dureroase se aplică 2 - 3 g de cremă (volumul unei
cireşe, care este suficient pentru a
masa o suprafaţă de forma unui pătrat cu latura de 20 cm) de 1 - 3
ori pe zi şi se masează uşor.
În cazul afecţiunilor venoase, nu este recomandată masarea zonei,
ci aplicarea cremei sub un
pansament ocluziv.
Durata tratamentului depinde de evoluţia afecţiunii. După 2
săptămâni de la începutul tratamentului
este indicat ca acesta să fie reevaluat. După fiecare utilizare,
mâinile se spală atent.
Deoarece nu există experienţă privind utilizarea medicamentului la
copii, medicamentul nu este
recomandat la această grupă de vârstă.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la diclofenac, heparină sau la oricare dintre
excipienţi;
Antecedente de episoade de astm bronşic, polipoză nazală, rinită
alergică, angioedem sau urticarie
induse de administrarea de acid acetilsalicilic sau de alte
antiinflamatoare nesteroidiene;
Leziuni cu