ALGIMESIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

NIMESULIDE

Commercializzato da:

FRANCIA FARMACEUTICI INDUSTRIA FARMACO BIOLOGICA S.R.L.

Codice ATC:

M01AX17

INN (Nome Internazionale):

NIMESULIDE

Confezione:

"100 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "100 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 30 BUSTINE

Classe:

N

Area terapeutica:

NIMESULIDE

Dettagli prodotto:

029074022 - 100 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato; 029074010 - 100 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONE PER L’UTILIZZATORE
ALGIMESIL 100 MG COMPRESSE
ALGIMESIL 100 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
Nimesulide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti,
per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso,
anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cosa è ALGIMESIL e a cosa serve
2.
Prima di prendere ALGIMESIL
3.
Come prendere ALGIMESIL
4.
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare ALGIMESIL
6.
Altre informazioni
1.
CHE COSA E’ ALGIMESIL E A CHE COSA SERVE
ALGIMESIL è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (“FANS”),
con proprietà analgesiche. È
usato per il trattamento del dolore acuto, e dei dolori mestruali.
Prima di prescrivere ALGIMESIL, il medico valuterà i potenziali
benefici che questo medicinale le
può dare rispetto al rischio di comparsa di effetti indesiderati.
2.
PRIMA DI PRENDERE ALGIMESIL
NON USI ALGIMESIL SE:
•
è ipersensibile (allergico) alla nimesulide o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di ALGIMESIL
(elencati nel paragrafo 6, alla fine di questo foglio)
•
ha avuto uno qualsiasi dei seguenti sintomi dopo l’assunzione di
aspirina o altri farmaci
antinfiammatori non steroidei:
-
sibilo respiratorio, senso di oppressione toracica, affanno (asma)
-
congestione nasale dovuta a escrescenze della mucosa interna al naso
(polipi nasali)
-
eruzioni cutanee/pruriginose (orticaria)
-
improvvisi rigonfiamenti della pelle o delle mucose, quali gonfiore
attorno agli
occhi, al viso, alle labbra, alla bocca o alla gola, che possano
comportare
difficoltà nella respirazione (e

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ALGIMESIL 100 mg compresse
ALGIMESIL 100 mg granulato per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 100 mg di nimesulide.
Ogni bustina di granulato per sospensione orale contiene 100 mg di
nimesulide.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse, granulato per sospensione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE 4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del dolore acuto (vedere paragrafo 4.2).
Dismenorrea primaria.
Nimesulide va prescritto esclusivamente come trattamento di seconda
linea. La decisione di
prescrivere nimesulide deve essere basata su una valutazione dei
rischi complessivi del singolo
paziente (vedere paragrafi 4.3. e 4.4.).
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ALGIMESIL 100 mg compresse (o 100 mg granulato per sospensione orale)
deve essere usato per il
minor tempo possibile, in base alle esigenze cliniche. Inoltre, gli
effetti indesiderati possono essere
minimizzati usando la dose minima efficace per il minor tempo
possibile necessario a controllare i
sintomi (vedere paragrafo 4.4.).
La durata massima di un ciclo di trattamento con nimesulide è di 15
giorni.
Adulti:
100 mg due volte al giorno dopo i pasti.
Anziani:
Nei pazienti anziani non occorre ridurre la dose giornaliera (vedere
paragrafo 5.2).
Bambini (< 12 anni):
ALGIMESIL 100 mg compresse (o 100 mg granulato per sospensione orale)
è controindicato in
questi pazienti (vedere anche paragrafo 4.3.)
Adolescenti (da 12 a 18 anni):
Sulla base del profilo cinetico negli adulti e delle caratteristiche
farmacodinamiche di nimesulide, non
è necessario modificare la dose in questi pazienti.
Insufficienza renale:
Sulla base della farmacocinetica, non è necessario modificare la dose
nei pazienti con insufficienza
renale da lieve a moderata (_clearance _della creatinina 30-80
ml/min); ALGIMESIL 100 mg compresse
(o 100 mg granulato per sospensione orale) è invece controindicato in
caso di