Country: Italy
Language: Italian
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
NIMESULIDE
FRANCIA FARMACEUTICI INDUSTRIA FARMACO BIOLOGICA S.R.L.
M01AX17
NIMESULIDE
"100 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "100 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 30 BUSTINE
N
NIMESULIDE
029074022 - 100 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato; 029074010 - 100 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONE PER L’UTILIZZATORE ALGIMESIL 100 MG COMPRESSE ALGIMESIL 100 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE Nimesulide LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cosa è ALGIMESIL e a cosa serve 2. Prima di prendere ALGIMESIL 3. Come prendere ALGIMESIL 4. Possibili effetti indesiderati 5 Come conservare ALGIMESIL 6. Altre informazioni 1. CHE COSA E’ ALGIMESIL E A CHE COSA SERVE ALGIMESIL è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (“FANS”), con proprietà analgesiche. È usato per il trattamento del dolore acuto, e dei dolori mestruali. Prima di prescrivere ALGIMESIL, il medico valuterà i potenziali benefici che questo medicinale le può dare rispetto al rischio di comparsa di effetti indesiderati. 2. PRIMA DI PRENDERE ALGIMESIL NON USI ALGIMESIL SE: • è ipersensibile (allergico) alla nimesulide o ad uno qualsiasi degli eccipienti di ALGIMESIL (elencati nel paragrafo 6, alla fine di questo foglio) • ha avuto uno qualsiasi dei seguenti sintomi dopo l’assunzione di aspirina o altri farmaci antinfiammatori non steroidei: - sibilo respiratorio, senso di oppressione toracica, affanno (asma) - congestione nasale dovuta a escrescenze della mucosa interna al naso (polipi nasali) - eruzioni cutanee/pruriginose (orticaria) - improvvisi rigonfiamenti della pelle o delle mucose, quali gonfiore attorno agli occhi, al viso, alle labbra, alla bocca o alla gola, che possano comportare difficoltà nella respirazione (e Read the complete document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ALGIMESIL 100 mg compresse ALGIMESIL 100 mg granulato per sospensione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 100 mg di nimesulide. Ogni bustina di granulato per sospensione orale contiene 100 mg di nimesulide. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse, granulato per sospensione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento del dolore acuto (vedere paragrafo 4.2). Dismenorrea primaria. Nimesulide va prescritto esclusivamente come trattamento di seconda linea. La decisione di prescrivere nimesulide deve essere basata su una valutazione dei rischi complessivi del singolo paziente (vedere paragrafi 4.3. e 4.4.). 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE ALGIMESIL 100 mg compresse (o 100 mg granulato per sospensione orale) deve essere usato per il minor tempo possibile, in base alle esigenze cliniche. Inoltre, gli effetti indesiderati possono essere minimizzati usando la dose minima efficace per il minor tempo possibile necessario a controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4.). La durata massima di un ciclo di trattamento con nimesulide è di 15 giorni. Adulti: 100 mg due volte al giorno dopo i pasti. Anziani: Nei pazienti anziani non occorre ridurre la dose giornaliera (vedere paragrafo 5.2). Bambini (< 12 anni): ALGIMESIL 100 mg compresse (o 100 mg granulato per sospensione orale) è controindicato in questi pazienti (vedere anche paragrafo 4.3.) Adolescenti (da 12 a 18 anni): Sulla base del profilo cinetico negli adulti e delle caratteristiche farmacodinamiche di nimesulide, non è necessario modificare la dose in questi pazienti. Insufficienza renale: Sulla base della farmacocinetica, non è necessario modificare la dose nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata (_clearance _della creatinina 30-80 ml/min); ALGIMESIL 100 mg compresse (o 100 mg granulato per sospensione orale) è invece controindicato in caso di Read the complete document