ALFUZOSINA RATIOPHARM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Alfuzosina

Commercializzato da:

RATIOPHARM GMBH

Codice ATC:

G04CA01

INN (Nome Internazionale):

Alfuzosin

Confezione:

"10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 100 COMPRES

Classe:

M

Area terapeutica:

Alfuzosina

Dettagli prodotto:

037197124 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037197062 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037197112 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037197086 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037197047 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037197136 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037197035 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037197011 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037197098 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037197023 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037197050 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037197100 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037197074 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ALFUZOSINA RATIOPHARM, 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
ALFUZOSINA CLORIDRATO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è l’Alfuzosina ratiopharm
e a che cosa serve
2.
Che cosa deve sapere prima di prendere l’Alfuzosina ratiopharm
3.
Come prendere l’Alfuzosina ratiopharm
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare l’Alfuzosina ratiopharm
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’E’ L’ALFUZOSINA RATIOPHARM E A CHE COSA SERVE
L’Alfuzosina ratiopharm appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati antagonisti dei recettori alfa-
adrenergici o alfa-bloccanti.
E’ usata per trattare la sintomatologia da moderata a grave causata
dalla ghiandola prostatica
ingrossata, una condizione definita anche come iperplasia prostatica
benigna. La ghiandola prostatica
ingrossata causa problemi urinari, come minzione frequente e
difficoltosa, specialmente di notte. Gli
alfa-bloccanti rilassano la muscolatura della prostata e del collo
vescicale. Questo permette all’urina di
fuoriuscire dalla vescica più facilmente.
2. CHE COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE L’ALFUZOSINA RATIOPHARM
NON PRENDA L’ALFUZOSINA RATIOPHARM
-
se è allergico all’alfuzosina, ad altri chinazolinici (per esempio
terazosina, doxazosin) o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
-
se soffre di disturbi fis

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Alfuzosina ratiopharm 10 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di alfuzosina cloridrato
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa contiene 7,6 mg di lattosio (come lattosio monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse a rilascio prolungato
Compresse bianche, tonde, smussate, non rivestite.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento della sintomatologia funzionale da moderata a grave
dell’iperplasia prostatica benigna
(IPB).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le compresse a rilascio prolungato devono essere deglutite intere con
una sufficiente quantità di
liquido.
_Adulti_
1 compressa a rilascio prolungato da 10 mg una volta al giorno. La
prima dose deve essere assunta
subito prima di coricarsi. La compressa deve essere ingerita ogni
giorno immediatamente dopo lo
stesso pasto.
_Anziani (oltre 65 anni)_
Come per gli adulti. I dati di farmacocinetica e sicurezza clinica
dimostrano che solitamente non è
necessario ridurre la dose nei pazienti anziani.
_Popolazione pediatrica._
L’efficacia dell‘alfuzosina nei bambini di età compresa tra 2 e
16 anni non è stata stabilita (vedere
paragrafo 5.1).
Pertanto Alfuzosina ratiopharm non deve essere usato nella popolazione
pediatrica.
_Compromissione renale _
Insufficienza renale da lieve a moderata (clearance della creatinina
≥ 30 ml/min)
Solitamente non è necessario ridurre la dose (vedere paragrafo 5.2).
Insufficienza renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min)
Le compresse a rilascio prolungato di alfuzosina 10 mg non devono
essere somministrate a pazienti
con funzionalità renale seriamente compromessa, poiché non sono
disponibili dati sulla sicurezza
clinica per questo gruppo di pazienti (vedere paragrafo 4.4).
_Insufficienza epatica_
Le compresse a rilascio prolungato di alfuzosina 10 mg sono
controindicate ne