Country: Ítalía
Tungumál: ítalska
Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Alfuzosina
RATIOPHARM GMBH
G04CA01
Alfuzosin
"10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 100 COMPRES
M
Alfuzosina
037197124 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037197062 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037197112 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037197086 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037197047 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037197136 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037197035 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037197011 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037197098 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037197023 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037197050 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037197100 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037197074 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ALFUZOSINA RATIOPHARM, 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO ALFUZOSINA CLORIDRATO Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO : 1. Che cos’è l’Alfuzosina ratiopharm e a che cosa serve 2. Che cosa deve sapere prima di prendere l’Alfuzosina ratiopharm 3. Come prendere l’Alfuzosina ratiopharm 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare l’Alfuzosina ratiopharm 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’E’ L’ALFUZOSINA RATIOPHARM E A CHE COSA SERVE L’Alfuzosina ratiopharm appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antagonisti dei recettori alfa- adrenergici o alfa-bloccanti. E’ usata per trattare la sintomatologia da moderata a grave causata dalla ghiandola prostatica ingrossata, una condizione definita anche come iperplasia prostatica benigna. La ghiandola prostatica ingrossata causa problemi urinari, come minzione frequente e difficoltosa, specialmente di notte. Gli alfa-bloccanti rilassano la muscolatura della prostata e del collo vescicale. Questo permette all’urina di fuoriuscire dalla vescica più facilmente. 2. CHE COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE L’ALFUZOSINA RATIOPHARM NON PRENDA L’ALFUZOSINA RATIOPHARM - se è allergico all’alfuzosina, ad altri chinazolinici (per esempio terazosina, doxazosin) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - se soffre di disturbi fis Lestu allt skjalið
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Alfuzosina ratiopharm 10 mg compresse a rilascio prolungato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 10 mg di alfuzosina cloridrato Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa contiene 7,6 mg di lattosio (come lattosio monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse a rilascio prolungato Compresse bianche, tonde, smussate, non rivestite. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento della sintomatologia funzionale da moderata a grave dell’iperplasia prostatica benigna (IPB). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Le compresse a rilascio prolungato devono essere deglutite intere con una sufficiente quantità di liquido. _Adulti_ 1 compressa a rilascio prolungato da 10 mg una volta al giorno. La prima dose deve essere assunta subito prima di coricarsi. La compressa deve essere ingerita ogni giorno immediatamente dopo lo stesso pasto. _Anziani (oltre 65 anni)_ Come per gli adulti. I dati di farmacocinetica e sicurezza clinica dimostrano che solitamente non è necessario ridurre la dose nei pazienti anziani. _Popolazione pediatrica._ L’efficacia dell‘alfuzosina nei bambini di età compresa tra 2 e 16 anni non è stata stabilita (vedere paragrafo 5.1). Pertanto Alfuzosina ratiopharm non deve essere usato nella popolazione pediatrica. _Compromissione renale _ Insufficienza renale da lieve a moderata (clearance della creatinina ≥ 30 ml/min) Solitamente non è necessario ridurre la dose (vedere paragrafo 5.2). Insufficienza renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min) Le compresse a rilascio prolungato di alfuzosina 10 mg non devono essere somministrate a pazienti con funzionalità renale seriamente compromessa, poiché non sono disponibili dati sulla sicurezza clinica per questo gruppo di pazienti (vedere paragrafo 4.4). _Insufficienza epatica_ Le compresse a rilascio prolungato di alfuzosina 10 mg sono controindicate ne Lestu allt skjalið