ALFENTANIL PIRAMAL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Alfentanil

Commercializzato da:

PIRAMAL CRITICAL CARE ITALIA S.P.A.

Codice ATC:

N01AH02

INN (Nome Internazionale):

Alfentanil

Confezione:

"0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE DA 10 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Alfentanil

Dettagli prodotto:

028348011 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 10 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ALFENTANIL PIRAMAL 0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
alfentanil cloridrato
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MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
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Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è ALFENTANIL PIRAMAL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima
di prendere
ALFENTANIL PIRAMAL
3.
Come
prendere
ALFENTANIL PIRAMAL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ALFENTANIL PIRAMAL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’ È ALFENTANIL PIRAMAL E A COSA SERVE
ALFENTANIL PIRAMAL contiene alfentanil cloridrato, un medicinale
anestetico oppioide (intorpidisce una
o più parti del corpo, previene o allevia il dolore).

ALFENTANIL PIRAMAL è indicato negli
ADULTI
per:
•
indurre l'anestesia generale (stato di intorpidimento generale del
corpo con perdita della coscienza)
durante gli interventi chirurgici;
•
prevenire o alleviare il dolore durante gli interventi chirurgici:
-
di breve durata nei pazienti ambulatoriali;
-
di media e lunga durata, in associazione ad altri medicinali per
indurre l’anestesia.

ALFENTANIL PIRAMAL è indicato nei
NEONATI, LATTANTI E BAMBINI
DI ETÀ INFERIORE AI 18 ANNI
per
prevenire o alleviare il dolore durante gli interventi chirurgici di
breve e lunga durata, in associazione ad
altri medicinali per indurre l’anestesia.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ALFENTANIL PIRAMAL
NON VERRÀ SOMMINISTRATO A LEI O AL BAMBINO ALFENTANIL PIRAMAL
•
se siete allergici ad alfentanil cloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
•
se siete allergici a medicinali simili ad alfentanil clorid

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 28/07/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ALFENTANIL PIRAMAL 0,5 mg/ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni fiala da 10 ml contiene:
Principio attivo: alfentanil cloridrato 5,44 mg (pari a 5 mg di
alfentanil).
_Eccipienti con effetti noti_
: 34,5 mg (1,5 mmol) di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso endovenoso.
ALFENTANIL PIRAMAL è una soluzione acquosa priva di conservanti,
sterile e isotonica, per uso
endovenoso.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ALFENTANIL PIRAMAL è indicato per l’impiego negli adulti:
- nell’induzione dell'anestesia generale
- come narcotico nell’anestesia generale e come adiuvante in quella
loco regionale.
Per la sua azione rapida e di breve durata, ALFENTANIL PIRAMAL è
particolarmente indicato
come analgesico narcotico per interventi di breve durata e per
pazienti ambulatoriali, ma anche come
adiuvante analgesico negli interventi di media e lunga durata, dal
momento che le fasi
dell’intervento a maggior contenuto algico possono essere facilmente
superate da piccole dosi
addizionali di ALFENTANIL PIRAMAL o adattando la sua velocità di
infusione.
ALFENTANIL PIRAMAL è indicato per l’impiego nei neonati, lattanti e
bambini:
- come oppioide in associazione con un ipnotico per indurre anestesia.
- come analgesico narcotico in associazione con l’anestesia generale
e per gli interventi
chirurgici di breve e lunga durata.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
ALFENTANIL PIRAMAL deve es