Riik: Itaalia
keel: itaalia
Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Alfentanil
PIRAMAL CRITICAL CARE ITALIA S.P.A.
N01AH02
Alfentanil
"0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE DA 10 ML
N
Alfentanil
028348011 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 10 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ALFENTANIL PIRAMAL 0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE alfentanil cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è ALFENTANIL PIRAMAL e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ALFENTANIL PIRAMAL 3. Come prendere ALFENTANIL PIRAMAL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ALFENTANIL PIRAMAL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’ È ALFENTANIL PIRAMAL E A COSA SERVE ALFENTANIL PIRAMAL contiene alfentanil cloridrato, un medicinale anestetico oppioide (intorpidisce una o più parti del corpo, previene o allevia il dolore). ALFENTANIL PIRAMAL è indicato negli ADULTI per: • indurre l'anestesia generale (stato di intorpidimento generale del corpo con perdita della coscienza) durante gli interventi chirurgici; • prevenire o alleviare il dolore durante gli interventi chirurgici: - di breve durata nei pazienti ambulatoriali; - di media e lunga durata, in associazione ad altri medicinali per indurre l’anestesia. ALFENTANIL PIRAMAL è indicato nei NEONATI, LATTANTI E BAMBINI DI ETÀ INFERIORE AI 18 ANNI per prevenire o alleviare il dolore durante gli interventi chirurgici di breve e lunga durata, in associazione ad altri medicinali per indurre l’anestesia. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ALFENTANIL PIRAMAL NON VERRÀ SOMMINISTRATO A LEI O AL BAMBINO ALFENTANIL PIRAMAL • se siete allergici ad alfentanil cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • se siete allergici a medicinali simili ad alfentanil clorid Lugege kogu dokumenti
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 28/07/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ALFENTANIL PIRAMAL 0,5 mg/ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni fiala da 10 ml contiene: Principio attivo: alfentanil cloridrato 5,44 mg (pari a 5 mg di alfentanil). _Eccipienti con effetti noti_ : 34,5 mg (1,5 mmol) di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile per uso endovenoso. ALFENTANIL PIRAMAL è una soluzione acquosa priva di conservanti, sterile e isotonica, per uso endovenoso. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE ALFENTANIL PIRAMAL è indicato per l’impiego negli adulti: - nell’induzione dell'anestesia generale - come narcotico nell’anestesia generale e come adiuvante in quella loco regionale. Per la sua azione rapida e di breve durata, ALFENTANIL PIRAMAL è particolarmente indicato come analgesico narcotico per interventi di breve durata e per pazienti ambulatoriali, ma anche come adiuvante analgesico negli interventi di media e lunga durata, dal momento che le fasi dell’intervento a maggior contenuto algico possono essere facilmente superate da piccole dosi addizionali di ALFENTANIL PIRAMAL o adattando la sua velocità di infusione. ALFENTANIL PIRAMAL è indicato per l’impiego nei neonati, lattanti e bambini: - come oppioide in associazione con un ipnotico per indurre anestesia. - come analgesico narcotico in associazione con l’anestesia generale e per gli interventi chirurgici di breve e lunga durata. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia ALFENTANIL PIRAMAL deve es Lugege kogu dokumenti